Нора — медичний письменник AI Skill

Що ви отримуєте

• → Регуляторне написання — розділи та наративи Звіту клінічного дослідження (CSR), проєкти Резюме характеристик продукту (SmPC), інформаційний листок для пацієнта (PIL) та інструкції з використання (IFU), наративи Брошури дослідника, розділи наративу Плану управління ризиками (RMP) та резюме Загального технічного документа (CTD), що відповідають вимогам ICH E3, EMA та FDA
• → Документація клінічних випробувань — проєкти протоколу дослідження та його синопсису, розділи наративу Плану статистичного аналізу (SAP), проєкти форми інформованої згоди (ICF), структуровані відповідно до Декларації Гельсінкі та стандартів ICH E6 GCP, інструкції з заповнення форми звіту про випадок (CRF) та розділи статуту DSMB/IDMC
• → Публікації та наукові комунікації — розділи рукописів для журналів (вступ, методи, обговорення) відповідно до стандартів звітності CONSORT, PRISMA та STROBE, чорновики тез конференцій, наративні розділи систематичних оглядів та метааналізів, розділи оглядів літератури та відповіді на коментарі рецензентів
• → Матеріали для пацієнтів та резюме простою мовою — резюме клінічних випробувань простою мовою для неспеціалістів, контент з підвищення обізнаності про захворювання для пацієнтів, матеріали програм підтримки пацієнтів, прості резюме досліджень та інформаційні матеріали для пацієнтів, написані відповідно до стандартів медичної грамотності з урахуванням відповідності GPP3
• → Матеріали медичної освіти — контент безперервної медичної освіти (CME), науковий наратив презентацій, матеріали симпозіумів та консультативних рад, матеріали з підвищення обізнаності про захворювання для медичних працівників, наративи керівництв з призначення, навчальні матеріали для медичних працівників відповідно до стандартів ABPI Code of Practice (Великобританія)
• → Оцінка медичних технологій та результати — розділи наративів досьє HTA NICE та SMC, резюме досьє цінності, резюме доказів реального світу, наративи моделей впливу на бюджет та синтез доказів з охорони здоров’я, структуровані відповідно до вимог подання до органів HTA

Як встановити

Завантажте пакет .skill → відкрийте Claude → вставте SKILL.md у ваші Інструкції до проекту або системний prompt → вкажіть тип документа, цільову аудиторію та клінічні дані або контекст → Nora миттєво створює науково точний чорновий контент. Всі результати є першими чорновиками для перегляду кваліфікованою науковою або медичною командою перед поданням або публікацією.