Как использовать Claude в качестве медицинского автора: что он может подготовить

Updated
Skill · .md

Навык, лежащий в основе этого руководства: Nora - медицинский писатель с AI Skill. Сначала запрашивает аудиторию, тип документа и юрисдикцию, а не выдумывает данные, а отмечает их отсутствие - $29, единоразовый платёж, навык навсегда ваш.

Посмотреть навык Nora →

Модель может снять с вас основную нагрузку при подготовке первого черновика: структурировать документ, представить данные одного и того же исследования для другого читателя и преобразовать клинический язык в понятный. Но ей нельзя доверять работу со ссылками, она не знает утверждённую вами маркировку и не понимает, какие из ваших материалов вам разрешено вставлять. Ничто, подготовленное таким образом, не должно попасть к пациенту, регулятору или в журнал без квалифицированной медицинской, научной и регуляторной проверки. Это не медицинская рекомендация.

Почему фальсификация ссылок - это первое, чем нужно заняться?

Потому что в этой области поддельная ссылка не просто ставит вас в неловкое положение. Модель создаст звучащий правдоподобно список авторов, убедительное название журнала, том, диапазон страниц и правильно оформленный DOI для несуществующей статьи - и в результате не будет никаких признаков того, что всё это выдумано. Ни оговорок, ни пропущенных полей, ни более низкой степени уверенности.

Чаще всего это происходит именно там, где вам больше всего нужна подтверждающая информация: с конкретным утверждением, от которого зависит ваша аргументация, в месте, где настоящая литература наиболее скудна. Если приводится ссылка по хорошо изученной теме, модель видела настоящие статьи и с большей вероятностью назовёт одну из них. Если для вашего предложения требуется исследование, которого никто не проводил, вы получите исследование, которого никто не проводил.

Смежные ошибки в медицинских текстах ещё хуже, потому что они выдерживают беглую проверку: настоящая статья с вымышленными номерами страниц; настоящая статья, результаты которой были получены на другой популяции, при другой дозе или в течение другого периода наблюдения, чем указано в связанном с ней предложении; DOI, который ведёт на нерелевантную статью. Каждая ссылка проверяется по фактическому источнику - DOI, PubMed и журналу - прежде чем попасть куда-либо.

Рабочий метод: никогда не просите источники

Измените порядок. Попросите модель отметить утверждения, требующие ссылок, и сообщить, что именно нужно искать. Найдите источники самостоятельно. Затем вставьте фактический текст источника и попросите её проверить ваш черновик на соответствие тому, что на самом деле говорится в источнике - именно этот шаг выявляет наиболее распространённую проблему: настоящая ссылка используется шире, чем позволяет её доказательная база.

Промпт 1 - отметьте утверждения, не предоставляя ссылок

Вы проверяете черновик [ТИП ДОКУМЕНТА: обсуждение рукописи / раздел «Обоснование» / краткое изложение простым языком] в области [ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ОБЛАСТЬ]. НЕ предоставляйте никаких ссылок, имён авторов, годов, названий журналов или DOI. Если вы собираетесь назвать источник, вместо этого назовите поисковый запрос. Отметьте каждое предложение, содержащее фактическое, клиническое или количественное утверждение для которого необходим источник. Для каждого из них выведите: - предложение, процитированное дословно - уровень доказательств, необходимый для подтверждения утверждения в его текущей формулировке (РКИ, метаанализ, обсервационное исследование, клинические рекомендации, инструкция/SmPC, доклинические данные) - три поисковые строки PubMed, расположенные в порядке убывания широты - является ли утверждение в такой формулировке более сильным, чем тип доказательств вероятно, обладает Отдельно перечислите каждое предложение, в котором утверждается или подразумевается эффективность, сравнительная эффективность или безопасность. Такие вопросы направляются на регуляторную проверку. ЧЕРНОВИК: [PASTE]

Задание 2 - проверьте парафраз в сравнении с исходным текстом

Ниже приведён фрагмент из моего черновика, а затем фактический текст источника Я сослался на него. Я прочитал источник. Проверьте, правильно ли я его использую. Для каждого утверждения в моём фрагменте укажите, текст источника: (a) прямо утверждает это, (b) подразумевает это, но прямо не утверждает, (c) формулирует более узкое утверждение - другая популяция, доза, конечная точка, последующее наблюдение, препарат сравнения или величина эффекта, (d) вовсе этого не подтверждает. Приведите точную строку, с которой вы сравниваете утверждение. Если вы не можете найти подтверждающую строку, ответ (d). Не заполняйте пробелы, используя собственные знания и не сообщайте мне, что говорит более широкая литература. Отдельно отметьте любое число в моём фрагменте, которого нет дословно в исходном тексте. МОЙ ФРАГМЕНТ: [PASTE] ИСХОДНЫЙ ТЕКСТ: [PASTE THE RELEVANT PAGES]
Обзор Skill
Nora - AI Skill для медицинских авторов
Nora - AI Skill для медицинских авторов
$29этот навык против $100найм внештатного медицинского автора/hr

Перед тем как написать хоть строку, запрашивает аудиторию, тип документа и юрисдикцию, а затем работает только с предоставленными вами данными - отмечая отсутствующие сведения как [DATA TO BE PROVIDED], а не заполняя пробел. Каждый результат возвращается с пометкой о том, что это черновик, требующий проверки квалифицированным специалистом.

Посмотреть Nora - Medical Writer AI Skill →

Что именно вы можете в него поместить?

Это реальное решение, регулируемое реальными правилами, и его принимают до вставки данных, а не после. Здесь путают две отдельные проблемы.

Данные пациентов. В соответствии с HIPAA поставщику, который обрабатывает защищённую медицинскую информацию от вашего имени, необходимо Соглашение с деловым партнёром. В потребительских тарифах чата такое соглашение обычно не предусмотрено, поэтому решение «я просто вставлю краткое описание случая» связано с соблюдением требований вашей организации, а не с удобством. Деидентификация также регулируется определёнными стандартами - Safe Harbor и Expert Determination, - и простого удаления имени недостаточно. Даты, редкий диагноз, небольшая численность пациентов в учреждении, необычное сочетание возраста и местоположения - любое из этого может позволить повторно идентифицировать человека. В соответствии с GDPR медицинские данные относятся к особой категории, для которой предусмотрены собственные требования к правовому основанию, минимизации и хранению, а место физической обработки также имеет значение.

Неопубликованные данные исследования. Это уже совершенно другой свод правил. Обычно такие данные конфиденциальны для спонсора в соответствии с договором, а соглашению о конфиденциальности безразлично, является ли получатель человеком или инструментом. Основные результаты до раскрытия информации также могут считаться существенной непубличной информацией для зарегистрированного на бирже спонсора.

Практический ответ: выясните, к какому уровню относится ваша организация и какое соглашение у нее заключено, и получите ответ до того, как начнете составлять что-либо действительно важное. Освойте рабочий процесс на синтетических или уже опубликованных данных - это научит вас ровно тому же.

Чего модель не знает о регулируемом контенте?

Она не знает вашу инструкцию. Она пишет на основе опубликованной литературы и общепринятой манеры изложения информации о препаратах, поэтому переходит к формулировкам об эффективности, выходящим за рамки утвержденного показания, не осознавая, что пересекла границу.

В США продвижение рецептурных препаратов регулируется 21 CFR 202.1. Материалы должны обеспечивать справедливый баланс между информацией о рисках и пользе - это структурное требование к тому, насколько полно раскрыта каждая из этих сторон, а не вопрос тональности - и не должны содержать ложных или вводящих в заблуждение сведений о побочных эффектах, противопоказаниях или эффективности, а также умалчивать о существенных фактах, касающихся последствий применения в соответствии с рекомендациями. Рекламные материалы подаются в FDA по форме 2253 при первом распространении, а Управление по продвижению рецептурных препаратов направляет письма без заголовка и предупреждающие письма при несоблюдении требований. Модель, которой поручили написать «вовлекающий» текст, по умолчанию создаст текст с акцентом на пользу, поскольку именно так выглядит большинство маркетинговых материалов.

Структурированные документы имеют предписанное содержание: ICH E3 для отчетов о клинических исследованиях, форматы SmPC и листка-вкладыша в ЕС, а также руководства по подготовке отчетов, такие как CONSORT для рандомизированных исследований, PRISMA для систематических обзоров и STROBE для обсервационных исследований. Характерная ошибка заключается не в том, что какой-то раздел выглядит неправильно, - а в том, что раздел читается идеально и при этом незаметно не содержит обязательного пункта.

Для подачи журнальной статьи рекомендации ICMJE указывают, что чат-бот нельзя указывать в качестве автора, поскольку авторство предполагает ответственность за точность и целостность работы. Авторы должны раскрывать информацию об использовании технологий с поддержкой AI при подаче статьи, описывать, как они применялись, и нести ответственность за проверку всего, чего коснулся AI. С академической стороны те же принципы рассматриваются в нашем руководстве для академических авторов, а проверка ссылок - в руководстве по менеджеру цитирования.

В чём она действительно хороша?

Адаптация. Один и тот же набор данных должен превратиться в раздел отчёта о клиническом исследовании, рукопись, краткий материал для клиницистов и информационный листок для пациентов - в четырёх разных стилях, и такая работа по переводу действительно требует много часов. Модель, которой предоставили цифры и указали аудиторию, выполняет структурную и языковую работу, а вы сохраняете за собой экспертное суждение.

Он также хорошо подходит для первичной структуризации документа, который вы редко пишете, для выявления случаев, когда ваш черновик отклонился от нужного стиля, и для формулировки неудобных вопросов, которые рецензент задаст до того, как рецензент их задаст.

Prompt 3 - адаптация для другого читателя без добавления утверждений

Перепишите приведённый ниже фрагмент для [AUDIENCE: пациентов и лиц, осуществляющих уход / клиницисты, назначающие лечение / комитет HTA / сотрудник пресс-службы для непрофессиональной аудитории] в [JURISDICTION: US / EU / UK], целевой уровень чтения [например, 12 лет]. уровень чтения 12]. Жёсткие правила: - Не вводите никаких фактов, чисел, преимуществ, сравнений или заверений, которых уже отсутствует в моём тексте. Всё отсутствующее включите в список GAPS. - Не переводите абсолютное число в относительное и не переводите обратное и ничего не пересчитывайте. Копируйте цифры дословно. - Сохраняйте неопределённость. Если я написал, что эффект не был статистически значимым, оно остаётся незначимым. - Сохраняйте информацию о рисках такой же заметной, как информацию о пользе. - Если обязательный элемент этого типа документа отсутствует в моём текст, вставьте [DATA TO BE PROVIDED] - никогда не используйте значение-заполнитель. Верните переписанный текст, затем раздел GAPS, затем список каждого предложения, которое что должен проверить рецензент регуляторного органа и почему. ФРАГМЕНТ: [PASTE]

Prompt 4 - предварительная проверка перед передачей рецензенту

Выступите в роли критически настроенного первого читателя приведённого ниже черновика. Это [DOCUMENT TYPE] для [AUDIENCE] в [JURISDICTION], касательно [PRODUCT / INTERVENTION], показание в соответствии с текстом инструкции: [PASTE THE APPROVED INDICATION TEXT]. Вы ничего не утверждаете. Составьте список того, на что квалифицированный рецензента. Отметьте это, приведя предложение полностью: 1. Любое утверждение, выходящее за рамки текста показания, который я вставил. 2. Любое сравнительное утверждение, явное или подразумеваемое порядком или акцентированием. 3. Любое место, где польза описана более подробно, чем риск. 4. Любое число, приведённое без знаменателя, временного периода, популяция или неопределённость. 5. Любые причинно-следственные формулировки, относящиеся к некаузальным доказательствам. 6. Любой отсутствующий обязательный элемент этого типа документа - назовите его руководство или формат, с которым вы проводите проверку, и скажите прямо если вы не уверены, что это применимо в данной юрисдикции. Ничего не переписывай. Не успокаивай меня. ЧЕРНОВИК: [PASTE]
Дополнительный пакет prompt
AI для написания медицинской документации
AI для написания медицинской документации
$9этот пакет против $25сервис медицинского скрайбинга за час

Для повседневной части работы - клинических писем, резюме случаев и переписки со специалистами - с подготовкой черновика для проверки врачом до отправки. Тот же вопрос о конфиденциальности возникает ещё до вставки текста.

Просмотреть AI Medical Documentation Writer →

Как установить навык Nora?

Загрузка представляет собой ZIP-архив с файлом SKILL.md в корне архива - не во вложенной папке, что обычно и приводит к ошибке загрузки. В настольном приложении Claude откройте Настроить → Skills, загрузите ZIP-архив и включите навык. Claude загружает его всякий раз, когда ваш запрос соответствует охватываемой им теме.

Skills доступны на тарифах Free, Pro, Max, Team и Enterprise. Главное требование - выполнение кода: на тарифах Free, Pro и Max включите Выполнение кода и создание файлов в разделе «Настройки → Возможности». На Team эта функция включена по умолчанию на уровне организации; в Enterprise её включает владелец в настройках организации. Если меню Skills неактивно в вашей рабочей учётной записи, это административный переключатель, который кто-то отключил, а не ограничение тарифа - и в организации, работающей в сфере наук о жизни, его могли отключить намеренно; об этом стоит спросить, прежде чем искать обходные пути.

В ChatGPT или Gemini этапа загрузки нет: откройте SKILL.md, скопируйте содержимое и вставьте его в пользовательские инструкции. Вы потеряете автоматический запуск, но сохраните метод.

Где он ошибается?

  • Арифметика по вашим данным. Он заново рассчитает процент, доверительный интервал или показатель частоты на основе вашего текста и ошибётся, сохранив уверенный тон. Переносите все цифры вручную из исходной таблицы.
  • Кодированная терминология. Предпочтительные термины MedDRA, коды ICD и ATC выглядят правдоподобно, но часто оказываются неверными. Это задачи поиска, а не работы с языком.
  • Юрисдикционная структура. Документ с информацией о назначении препарата в США и краткая характеристика лекарственного препарата в ЕС - это не один и тот же документ с разным написанием. Если попросить «информацию о назначении», он объединит оба формата.
  • Сбалансированное представление. Если оставить его настройки по умолчанию, он пишет текст с акцентом на преимущества. Сбалансированность нужно явно указать в инструкции, а затем всё равно проверить с участием квалифицированного специалиста.
  • Сговорчивость. Спросите, соответствует ли ваш черновик требованиям, и вам обычно ответят «да». Вместо этого спросите, к чему придрался бы проверяющий.
  • Аудиторский след. В чате нет истории версий, подтверждения проверяющего и контролируемой записи. В среде, регулируемой 21 CFR Part 11 или Приложением 11 ЕС, черновик должен попасть в вашу валидированную систему управления документами, а не оставаться в переписке.
  • Конфиденциальность. На этапе вставки текста всё уже нарушается. Позже это не исправить.

Для кого это?

Медицинские авторы, специалисты по нормативным вопросам и клинические команды в фармацевтических компаниях и CRO, агентства медицинских коммуникаций, а также академические исследователи, готовящие исследования. Работает в Claude, ChatGPT и любых AI-чатах. Для смежных клинических документов - информированных согласий, клинических резюме и материалов для пациентов - коллекция Skill для здоровья и медицины и наборы prompt для здоровья и медицины охватывают больше аналогичных задач, каждый в формате специализированного помощника, а не универсального чат-бота. Всё представленное здесь создаёт черновики для проверки квалифицированным специалистом, и ничто из этого не является медицинской консультацией.

Вкратце:

Никогда не принимайте ссылки на источники от модели без проверки, выясняйте вопрос конфиденциальности до вставки данных и рассматривайте каждый результат как черновик для проверки квалифицированными специалистами в области медицины и регулирования. Для нормативных, клинических документов и документов для пациентов используйте Nora - AI Skill для медицинских авторов ($29); для повседневных клинических писем и резюме случаев остальное покрывает набор prompt AI Medical Documentation Writer ($9). Оба варианта работают в Claude, ChatGPT и любых AI-чатах, с 30-дневной гарантией возврата денег.

Skill · .md · Работает с Claude и ChatGPT

Nora - AI Skill для медицинских авторов

Один файл, который определяет целевую аудиторию, тип документа и юрисдикцию до написания первого слова, работает только с предоставленными вами данными и отмечает каждый пробел как [DATA TO BE PROVIDED], вместо того чтобы что-то выдумывать. Создаёт черновики для проверки квалифицированным специалистом. Без подписки. Навсегда ваш.

$29
Получить Skill Nora →

KissMySkills — это маркетплейс с 853 Skill для AI, 158 наборами prompt, 55 агентами и бесплатными инструментами для Claude, ChatGPT и любых AI-чатов.

Связанные руководства по Skill

Часто задаваемые вопросы

Can I use Claude for medical writing?+

For first drafts, structure, and recasting the same data for a different audience, yes, with three conditions. Every reference must be resolved against the actual source before it goes anywhere. The confidentiality question about what you paste must be settled first. And nothing reaches a patient, a regulator or a journal without qualified medical, scientific and regulatory review. This is not medical advice.

Why does AI invent references in medical writing?+

A citation is a highly patterned string, with authors, year, title, journal, volume, pages and DOI, and a model that continues patterns produces all of those features whether or not the paper exists. Nothing in the output marks an invented one. It happens most often exactly where you most want support: the specific claim at the hinge of your argument, where the real literature is thinnest. Adjacent failures include a real paper with invented page numbers, and a real finding from a different population, dose or follow-up than your sentence implies.

Can I put patient data or unpublished trial data into an AI chat?+

Treat these as two separate questions with two separate rulebooks. Under HIPAA, a vendor processing protected health information needs a Business Associate Agreement, and consumer chat tiers generally do not carry one. De-identification has defined standards, Safe Harbor and Expert Determination, and removing a name is not one of them; dates, rare diagnoses and small site populations can re-identify. Under GDPR, health data is special category with its own basis, minimisation and retention rules. Unpublished trial data is usually confidential to the sponsor under contract regardless of privacy law. Ask what agreement your organisation has in place before you paste anything real.

What does an AI get wrong about promotional and regulatory medical content?+

It does not know your approved label, so it writes efficacy language drawn from the literature rather than the indication. In the US, prescription drug promotion sits under 21 CFR 202.1, which requires fair balance between risk and benefit information and prohibits material that is false or misleading about side effects, contraindications or effectiveness; materials are submitted to FDA on Form 2253 at first dissemination. Structured documents have prescribed contents: ICH E3 for clinical study reports, SmPC and package leaflet formats in the EU, and CONSORT, PRISMA and STROBE for reporting. The typical failure is a section that reads perfectly and quietly omits a required item.

Which medical documents does AI actually help with?+

The split is by how much of the document is structure and register versus regulated claim. It helps most with plain-language summaries, manuscript introductions and discussions, recasting one dataset for a second audience, and clinic correspondence. It helps least with anything that asserts efficacy or safety about a medicine, because it does not know your approved label, and with SmPC or prescribing information, where asked for one document it blends the US and EU formats into something that is neither.

Can I list Claude as an author on a paper?+

No. ICMJE recommendations state that a chatbot cannot be listed as an author, because authorship requires responsibility for the accuracy, integrity and originality of the work. Authors are asked to disclose AI-assisted technologies at submission, describe how they were used, and remain responsible for verifying everything the AI touched.

What should never be left to an AI in medical writing?+

Arithmetic on your own data, because it will re-derive a percentage or a confidence interval and get it wrong while sounding certain. Coded terminology such as MedDRA preferred terms, ICD and ATC codes, which are lookups rather than language tasks. Fair balance, which has to be an explicit instruction and still needs qualified review. And the audit trail: under 21 CFR Part 11 or EU Annex 11 the draft has to enter your validated document system, not live in a chat window.

How do I install the Nora Medical Writer skill?+

The download is a ZIP with SKILL.md at the root of the archive, not inside a nested folder. In the Claude desktop app open Customize then Skills, upload the ZIP and toggle it on. Skills are available on the Pro, Max, Team and Enterprise plans with code execution enabled: on Pro and Max you turn on Code execution and file creation under Settings then Capabilities, while on Team and Enterprise that switch sits with an owner in organisation settings, which is why the menu is sometimes greyed out on a work account. In ChatGPT or Gemini, paste the contents of SKILL.md into custom instructions instead.

~/get-started

Skills, которые работают. Без лишнего.

Просматривайте все навыки, наборы prompt и agent в магазине.

Просмотреть все навыки →Или попробуйте бесплатные инструменты