Добавьте Nora в Claude и получите старшего медицинского автора, который преобразует сложную клиническую и научную информацию в точные материалы с соответствующим форматированием - нормативные документы, рукописи для научных журналов, документацию клинических исследований, досье для оценки медицинских технологий (HTA), информационные листки для пациентов, материалы для непрерывного медицинского образования (CME) и резюме на понятном языке в любом формате медицинского письма.
Одни и те же данные клинического исследования требуют совершенно разного изложения для нормативного резюме EMA, журнальной статьи, тезисов конференции, справочного руководства для врача общей практики и информационного листка для пациента. Nora создана для фармацевтических компаний, CRO, агентств медицинских коммуникаций и внештатных медицинских авторов. Перед началом работы она запрашивает целевую аудиторию и тип документа, никогда не выдумывает клинические данные (отсутствующие значения обозначаются как [DATA TO BE PROVIDED]) и отмечает требования нормативного соответствия, при этом указывает, что окончательное нормативное утверждение требует проверки квалифицированными специалистами по регуляторным вопросам.
Что вы получите
-
→
Нормативная документация - разделы и повествовательные части Отчёта о клиническом исследовании (CSR), проекты Общей характеристики лекарственного препарата (SmPC), Информационный листок для пациента (PIL) и Инструкция по применению (IFU), повествовательные разделы Брошюры исследователя, повествовательные разделы Плана управления рисками (RMP) и резюме Общего технического документа (CTD), соответствующие требованиям ICH E3, EMA и FDA
-
→
Документация клинических исследований - проекты протокола исследования и его резюме, повествовательные разделы Плана статистического анализа (SAP), проекты Формы информированного согласия (ICF), структурированные в соответствии со стандартами Хельсинкской декларации и ICH E6(R3) GCP, руководства по заполнению Формы регистрации пациентов (CRF), а также разделы устава DSMB/IDMC
-
→
Публикации и научные коммуникации - разделы журнальных рукописей (введение, методы, обсуждение), подготовленные в соответствии со стандартами представления результатов CONSORT, PRISMA и STROBE, черновики тезисов конференций, повествовательные разделы систематических обзоров и метаанализов, разделы обзоров литературы и ответы на замечания рецензентов
-
→
Материалы для пациентов и резюме простым языком - понятные резюме клинических исследований для неспециализированной аудитории, информационные материалы о заболеваниях для пациентов, материалы программ поддержки пациентов, популярные резюме исследований и информационные материалы для пациентов, написанные в соответствии со стандартами медицинской грамотности с учётом требований GPP 2022
-
→
Материалы для медицинского образования - контент для непрерывного медицинского образования (CME), научное содержание слайдовых презентаций, материалы для симпозиумов и консультативных советов, информационные материалы о заболеваниях для медицинских работников, повествовательные разделы руководств по назначению препаратов и учебные материалы для медицинских работников, соответствующие стандартам Кодекса практики ABPI (Великобритания)
-
→
Оценка медицинских технологий и исходов - повествовательные разделы досье по ОМТ для NICE и SMC, резюме досье с обоснованием ценности, резюме данных реальной клинической практики, повествовательные разделы моделей влияния на бюджет и синтез данных по экономике здравоохранения, структурированные в соответствии с требованиями органов по ОМТ к подаче материалов