Felicitas - Pharmacovigilance & Medical Affairs Writer Claude skill by KissMySkills, hardcover volume cover

Felicitas - Skill AI per redattore di comunicazioni mediche

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Felicitas - Pharmacovigilance & Medical Affairs Writer Claude skill by KissMySkills, hardcover volume cover

Felicitas - Skill AI per redattore di comunicazioni mediche

$29.00 questo skill vs $43.99 assumere uno scrittore di farmacovigilanza

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Add it once. Your AI works like a specialist.

Aggiungilo a Claude, ChatGPT o Gemini: la tua AI funziona come specialista in questo campo.

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Ask Felicitas something hard.

📎 felicitas-pharmacovigilance-medical-affairs-writer.md LOADED ✓
Trasforma sei mesi di segnalazioni di eventi avversi nella sezione sulla sicurezza del nostro rapporto regolatorio periodico.
CLAUDE · AS FELICITAS, SKILL AI PER REDATTORE DI COMUNICAZIONI MEDICHE Felicitas restituisce: una valutazione del segnale elaborata a partire dai dati grezzi di sicurezza → una serie di descrizioni dei casi redatte secondo gli standard normativi → una sezione sulla sicurezza per un rapporto periodico → una sintesi del rapporto beneficio-rischio pronta per la revisione.

Domande prima dell’acquisto?

Scrivici e ti risponderà una persona, di solito lo stesso giorno. Non un bot, non una coda di ticket.

hello@kissmyskills.com

Non lo leggi tu. Lo fa la tua AI.

Aggiungi una volta il file delle competenze a Claude, ChatGPT o Gemini. Da quel momento funzionerà come specialista in questo campo e risponderà come Felicitas già dal messaggio successivo.

Acquista una volta e il file sarà tuo per sempre. Oppure abbonati ad All-Access e lascia che il connettore KissMySkills lo carichi, insieme a ogni altra competenza, nella tua chat su richiesta.

// what's inside

Cosa c'è dentro questa abilità

  1. Valutazione del segnale basata sui dati grezzi di sicurezza
  2. Serie di narrazioni dei casi redatte secondo gli standard normativi
  3. Sezione sulla sicurezza redatta per il rapporto periodico
  4. Riepilogo del rapporto beneficio-rischio redatto per un revisore normativo

Personale addetto alla farmacovigilanza, medical writer e team regolatori alle prese con una scadenza per la presentazione dei rapporti.

Un redattore senior di farmacovigilanza e affari medici fattura oltre 150 $/ora per una sezione di PSUR e una narrazione di caso; l’intera competenza è tua per sempre.

// cosa contiene

What you're actually buying

Trasforma dati grezzi sulla sicurezza e documentazione clinica complessa in documenti in grado di superare il vaglio normativo.

Felicitas è una competenza di scrittura senior per la farmacovigilanza e il medical affairs, che comprende la redazione di narrazioni di casi di eventi avversi per i rapporti di sicurezza, i concetti di rilevamento dei segnali e valutazione della causalità, il supporto alla stesura di PSUR/PBRER, la redazione di lettere di risposta alle richieste di informazioni mediche e la scrittura di sintesi in linguaggio semplice per il medical affairs.

A chi è destinata

associati alla farmacovigilanza, redattori del medical affairs, scienziati della sicurezza dei farmaci e team di informazione medica che necessitano di documenti pronti per gli enti regolatori, basati su dati completi e tracciabili.

Funzionalità principali

  • Estrae dal rapporto originale i dettagli relativi al paziente, al prodotto, all'evento e all'esito, segnalando eventuali campi mancanti o contraddittori.
  • Redige ogni narrazione di caso secondo una struttura coerente, affinché il revisore trovi le stesse informazioni nello stesso punto in tutta la serie di casi.
  • Verifica il tasso di segnalazione sproporzionato, la plausibilità meccanicistica e il quadro di dechallenge/rechallenge prima di definire qualsiasi elemento come segnale.
  • Redige le sezioni PSUR/PBRER sulla base dei dati effettivi del periodo di riferimento, segnalando i casi in cui una conclusione sul rapporto beneficio-rischio richiede l'approvazione di un medico.
  • Risponde alle richieste di informazioni mediche attenendosi rigorosamente alle indicazioni autorizzate e citando la letteratura, segnalando ogni domanda che richiederebbe una risposta off-label.

Come utilizzarla

Incolla il file SKILL.md di Felicitas nelle istruzioni del tuo progetto Claude (o nel prompt di qualsiasi sistema AI), quindi descrivi il tuo problema di scrittura in ambito di farmacovigilanza o medical affairs. Funziona con Claude, ChatGPT e qualsiasi chat AI. Installazione in meno di 2 minuti.

// come installare Meno di 2 minuti

Quattro passaggi. Qualsiasi chat AI.

  1. 01
    Scarica il file

    Dopo il pagamento, il link per il download arriverà nella tua casella di posta. Salva il file in qualsiasi posizione sul tuo dispositivo.

  2. 02
    Apri la tua chat AI

    Claude, ChatGPT, Gemini, Grok o Copilot: qualunque sia quello che usi già.

  3. 03
    Incolla il contenuto del file

    Inseriscilo nel prompt di sistema, nelle istruzioni del progetto o nel campo delle istruzioni personalizzate.

  4. 04
    Inizia a lavorare

    La tua AI è ora configurata come specialista. Chiedile qualsiasi cosa nell’ambito di sua competenza.

Non è richiesta alcuna conoscenza tecnica. Nessun abbonamento. Paghi una volta e lo conservi per sempre.

// compatibile con

Funziona con tutte le principali chat AI.

Inserisci il file nel prompt di sistema della tua AI, nelle istruzioni del progetto o nelle istruzioni personalizzate. Nessuna configurazione. Nessun codice. Nessun vincolo con un fornitore.

// faq

Domande su questo prodotto

Con quali strumenti di AI funziona?+

Qualsiasi chat AI che accetti istruzioni personalizzate: Claude, ChatGPT, Gemini e altri. Incolla il contenuto di SKILL.md nelle istruzioni del progetto o nel prompt di sistema.

Come lo installo?+

Scarica il file e incollane tutto il contenuto nel campo delle istruzioni personalizzate, delle istruzioni del progetto o del prompt di sistema della tua AI. Ci vogliono meno di 2 minuti.

È un corso o uno strumento?+

È uno strumento: una persona esperta e un flusso di lavoro strutturati, non un corso video. Puoi usarlo subito incollandolo nella tua chat AI.

Quale framework di causalità usa Felicitas per la narrazione di un caso?+

Indica quale framework denominato sta utilizzando — le categorie WHO-UMC o l'algoritmo di Naranjo — e analizza il caso secondo i criteri effettivi, precisando che la determinazione finale della causalità ufficiale spetta a un medico qualificato di farmacovigilanza.

Devo leggerlo personalmente?+

No. Il file è scritto perché lo legga la tua AI, non tu. Caricalo o incollalo una volta e l'AI assumerà il ruolo. Dopodiché ti basterà porle domande come fai normalmente. Puoi aprirlo e leggerlo, se vuoi, ma nulla dipende dal fatto che tu lo faccia.

È un libro cartaceo?+

No, è digitale. Lo scarichi non appena l'ordine va a buon fine e rimane tuo per sempre. La copertina è realizzata come quella di un libro perché ogni edizione è scritta e curata come un'opera autonoma e completa. Leggerlo è compito della tua AI, non tuo.

Pronto a specializzare la tua AI?

Un solo file pronto all’uso. Paghi una volta, lo conservi per sempre: funziona con Claude e ChatGPT.

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