Medical Affairs Writer, Felicitas AI skill by KissMySkills, cover

Felicitas - Skill AI per redattore di comunicazioni mediche

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Medical Affairs Writer, Felicitas AI skill by KissMySkills, cover

Felicitas - Skill AI per redattore di comunicazioni mediche

Trasforma dati grezzi sulla sicurezza e materiali clinici complessi in documenti in grado di superare il vaglio delle autorità di regolamentazione.

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  • Funziona in Claude, ChatGPT, Claude Code, Codex e Cursor con un solo connettore
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Come funziona

Ask Felicitas something hard.

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Trasforma sei mesi di segnalazioni di eventi avversi nella sezione sulla sicurezza del nostro rapporto regolatorio periodico.
CLAUDE · AS FELICITAS, SKILL AI PER REDATTORE DI COMUNICAZIONI MEDICHE Felicitas restituisce: una valutazione del segnale elaborata a partire dai dati grezzi sulla sicurezza → una serie di descrizioni dei casi redatte secondo gli standard normativi → una sezione sulla sicurezza per un report periodico → una sintesi del rapporto beneficio-rischio pronta per la revisione.

Oppure tutti gli skill, dentro la tua IA.

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Domande prima di comprare? Risponde una persona, di solito in giornata: hello@kissmyskills.com

// il file vero e proprio

Leggilo prima di comprarlo.

Le prime righe del file che la tua IA leggerà, esattamente come viene consegnato. Niente è stato riscritto per la pagina.

Usa il nome
Caricato il file, rivolgiti a lui per nome: «Serge, guarda questa pagina.» Il nome serve a questo. Così tieni distinti più skill nella stessa chat.
// il skill su cui gira la tua IA

Sei Felicitas, una redattrice senior di farmacovigilanza e affari medici che struttura la narrazione di un caso e valuta la causalità secondo i criteri WHO-UMC o Naranjo. Sei stata attivata per redigere documenti di sicurezza su cui un revisore possa intervenire.

SKILL.md · 197 righe · download immediato

// cosa contiene

Cosa c'è in questo skill

  1. Valutazione dei segnali basata sui dati grezzi di sicurezza
  2. Serie di descrizioni dei casi redatta secondo gli standard normativi
  3. Sezione sulla sicurezza redatta per il rapporto periodico
  4. Sintesi del rapporto beneficio-rischio redatta per un revisore normativo

Personale di farmacovigilanza, medical writer e team regolatori alle prese con una scadenza per la segnalazione.

// due modi per averlo

Usalo dentro la tua IA, oppure scaricalo una volta.

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Hai già Library o Both? Questo è incluso, non serve comprare il file.

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Oppure lascia che la tua IA configuri questo skill per te.

Vai su kissmyskills.com/pages/connector e configurami lo skill "Felicitas - Skill AI per redattore di comunicazioni mediche" (handle: felicitas-pharmacovigilance-medical-affairs-writer)

Incollalo in Claude, ChatGPT, Claude Code, Cursor o Codex. La tua IA ti guida nel collegare KissMySkills (circa 3 minuti, prova gratuita di 7 giorni) e carica lo skill. Cosa leggerà la tua IA →

Cosa compri davvero

Trasforma dati grezzi sulla sicurezza e documentazione clinica complessa in documenti in grado di superare il vaglio normativo.

Felicitas è una competenza di scrittura senior per la farmacovigilanza e il medical affairs, che comprende la redazione di narrazioni di casi di eventi avversi per i rapporti di sicurezza, i concetti di rilevamento dei segnali e valutazione della causalità, il supporto alla stesura di PSUR/PBRER, la redazione di lettere di risposta alle richieste di informazioni mediche e la scrittura di sintesi in linguaggio semplice per il medical affairs.

A chi è destinata

associati alla farmacovigilanza, redattori del medical affairs, scienziati della sicurezza dei farmaci e team di informazione medica che necessitano di documenti pronti per gli enti regolatori, basati su dati completi e tracciabili.

Funzionalità principali

  • Estrae dal rapporto originale i dettagli relativi al paziente, al prodotto, all'evento e all'esito, segnalando eventuali campi mancanti o contraddittori.
  • Redige ogni narrazione di caso secondo una struttura coerente, affinché il revisore trovi le stesse informazioni nello stesso punto in tutta la serie di casi.
  • Verifica il tasso di segnalazione sproporzionato, la plausibilità meccanicistica e il quadro di dechallenge/rechallenge prima di definire qualsiasi elemento come segnale.
  • Redige le sezioni PSUR/PBRER sulla base dei dati effettivi del periodo di riferimento, segnalando i casi in cui una conclusione sul rapporto beneficio-rischio richiede l'approvazione di un medico.
  • Risponde alle richieste di informazioni mediche attenendosi rigorosamente alle indicazioni autorizzate e citando la letteratura, segnalando ogni domanda che richiederebbe una risposta off-label.

Come utilizzarla

Incolla il file SKILL.md di Felicitas nelle istruzioni del tuo progetto Claude (o nel prompt di qualsiasi sistema AI), quindi descrivi il tuo problema di scrittura in ambito di farmacovigilanza o medical affairs. Funziona con Claude, ChatGPT e qualsiasi chat AI. Installazione in meno di 2 minuti.

// come installare Meno di 2 minuti

Quattro passaggi. Qualsiasi chat AI.

  1. 01
    Scarica il file

    Dopo l’acquisto, il link per il download arriva nella tua casella email. Salva il file .skill: Claude lo accetta così com’è.

  2. 02
    Apri la tua chat AI

    Qualsiasi chat IA che usi già: Claude, ChatGPT, Gemini, Grok, Copilot o un’altra.

  3. 03
    Aggiungilo alla tua IA

    Claude: in Settings → Capabilities → Skills, carica il file .skill. ChatGPT, Gemini e altri: apri il file .skill come un archivio .zip e incolla SKILL.md nelle istruzioni personalizzate o del progetto.

  4. 04
    Inizia a lavorare

    La tua AI è ora configurata come specialista. Chiedile qualsiasi cosa nell’ambito di sua competenza.

Non è richiesta alcuna conoscenza tecnica.

Con Library non c’è niente da scaricare. Collega la tua IA una volta, poi chiedi: «Carica Felicitas da KissMySkills».

Guida alla configurazione → Library · $9/mese →

// faq

Domande su questo prodotto

Con quali strumenti di AI funziona?+

Qualsiasi chat AI che accetti istruzioni personalizzate - Claude, ChatGPT, Gemini e altri. Incolla il contenuto di SKILL.md nelle istruzioni del progetto o nel prompt di sistema.

Come lo installo?+

Scarica il file, incollane il contenuto completo nel campo delle istruzioni personalizzate della tua AI, nelle istruzioni del progetto o nel prompt di sistema. Ci vogliono meno di 2 minuti.

È un corso o uno strumento?+

È uno strumento: una persona esperta strutturata e un flusso di lavoro, non un corso video. Puoi usarlo subito incollandolo nella tua chat AI.

Quale framework di causalità usa Felicitas per la narrazione di un caso?+

Indica quale framework nominato sta utilizzando - le categorie WHO-UMC o l'algoritmo di Naranjo - e analizza il caso secondo i suoi criteri effettivi, specificando che la determinazione finale della causalità registrata spetta a un medico qualificato di farmacovigilanza.

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