フェリチタス - メディカルアフェアーズライター AI Skill
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フェリチタス - メディカルアフェアーズライター AI Skill
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hiring a pharmacovigilance writer
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You do not download skills. Your AI fetches them.
The KissMySkills connector is a small server your AI chat talks to. Add it once to Claude, ChatGPT, Claude Code or Cursor. From then on, any of our 1,000+ skills is one sentence away.
- 01Add the connector. Settings, Connectors, paste one link. A minute.
- 02Sign in once. The email from your subscription. Nothing installs.
- 03Ask for a skill. "Load フェリチタス." It arrives in the conversation and your AI answers as that specialist.
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Every skill, prompt pack and agent, new releases included. Single files can still be bought and kept. Cancel any time from your account. Compare plans
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✎ 私たちが執筆しました
Add it once. Your AI works like a specialist.
Claude、ChatGPT、またはGeminiに追加すれば、あなたのAIがこの分野のスペシャリストとして機能します。
即時ダウンロード · 30日間返金保証。 一度支払えば、ずっと使える - サブスクリプション不要。私たちが執筆・テストしたもので、GitHubから無断収集したものではありません。 返金ポリシー
Ask フェリチタス something hard.
Turn six months of adverse event reports into the safety section of our periodic regulatory report.
CLAUDE · AS フェリチタス, メディカルアフェアーズライター
Felicitas returns: a signal assessment drawn from the raw safety data → a case narrative set written to regulatory standard → a periodic report safety section → a reviewer-ready benefit-risk summary.
Trademarks of their respective owners. KissMySkills is not affiliated with or endorsed by them.
あなたが読むのではありません。AIが読みます。
スキルファイルをClaude、ChatGPT、またはGeminiに一度追加するだけで、それ以降はこの分野の専門家として機能し、次のメッセージからフェリチタスとして回答します。
一度購入すれば、そのファイルは永久にあなたのものです。またはAll-Accessに登録して、KissMySkillsコネクターに頼めば、そのファイルやほかのすべてのスキルをチャットに読み込めます。
// what's inside
このスキルの中身は何ですか
- Signal assessment drawn from the raw safety data
- Case narrative set written to regulatory standard
- Safety section drafted for the periodic report
- Benefit-risk summary written for a regulatory reviewer
Pharmacovigilance staff, medical writers and regulatory teams facing a reporting deadline.
A senior pharmacovigilance and medical affairs writer bills $150+/hr for a PSUR section and case narrative, the complete skill is yours forever.
// what's inside
What you're actually buying
生の安全性データや複雑な臨床資料を、規制当局の審査に耐えうる文書へ変換します。
Felicitasは、シニア医薬品安全性監視・メディカルアフェアーズライターのスキルです。安全性報告書向けの有害事象症例ナラティブの作成、シグナル検出と因果関係評価の概念、PSUR/PBRERのドラフト作成支援、メディカルインフォメーション回答レターの作成、メディカルアフェアーズ向けの平易な言葉による要約作成をカバーします。
対象者
完全かつ追跡可能な原資料に基づく、規制当局提出に対応した文書を必要とする医薬品安全性監視担当者、メディカルアフェアーズライター、医薬品安全性科学者、メディカルインフォメーションチーム。
主な機能
- 原報告から患者、製品、事象、転帰の詳細を抽出し、欠落または矛盾する項目を指摘します。
- すべての症例ナラティブを一貫した構成で作成するため、症例シリーズ全体でレビュアーが同じ情報を同じ場所で確認できます。
- 何らかの事象をシグナルと判断する前に、不均衡報告率、機序上の妥当性、投与中止・再投与時のパターンを確認します。
- 報告期間の実際のデータに基づいてPSUR/PBRERの各セクションを作成し、ベネフィット・リスクの結論に医師の承認が必要な箇所を指摘します。
- 引用文献を添えて、承認範囲内でのみメディカルインフォメーションの問い合わせに回答し、承認外使用に関する回答が必要となる質問を指摘します。
使い方
FelicitasのSKILL.mdをClaudeのプロジェクト指示（または任意のAIシステムプロンプト）に貼り付け、その後、医薬品安全性監視またはメディカルアフェアーズに関するライティングの課題を説明してください。Claude、ChatGPT、その他のAIチャットで使用できます。インストールは2分未満で完了します。
// how to install
2分未満
4つのステップ。どんなAIチャットでも。
- 01ファイルをダウンロード
チェックアウト後、ダウンロードリンクが受信トレイに届きます。ファイルはデバイス上の任意の場所に保存してください。
- 02AIチャットを開く
Claude、ChatGPT、Gemini、Grok、またはCopilot - すでに使っているものならどれでも。
- 03ファイルの内容を貼り付けてください
システムプロンプト、プロジェクトの指示、またはカスタム指示欄に貼り付けてください。
- 04作業を開始する
あなたのAIは専門家として設定されました。その専門分野についてなら、何でも質問できます。
技術的な知識は必要ありません。サブスクリプション不要。一度支払えば、ずっと使えます。
// compatible with
主要なAIチャットすべてに対応】【。
ファイルをAIのシステムprompt、プロジェクトの指示、またはカスタム指示に入れるだけ。セットアップ不要。コード不要。ベンダーロックインなし。
// faq
この製品についての質問
What AI tools does this work with?+
Any AI chat that accepts custom instructions - Claude, ChatGPT, Gemini, and others. Paste the SKILL.md content into your project instructions or system prompt.
How do I install it?+
Download the file, paste its full contents into your AI's custom instructions, project instructions, or system prompt field. Takes under 2 minutes.
Is this a course or a tool?+
It's a tool - a structured expert persona and workflow, not a video course. You use it immediately by pasting it into your AI chat.
Which causality framework does Felicitas use for a case narrative?+
She states which named framework is in use - WHO-UMC categories or the Naranjo algorithm - and walks the case through its actual criteria, flagging that the final causality determination of record belongs to a qualified pharmacovigilance physician.
Do I have to read it myself?+
No. The file is written for your AI to read, not for you. Upload it or paste it in once and the AI takes on the role. After that you just ask it questions the way you normally would. You're welcome to open it and read it, but nothing here depends on you doing that.
Is this a physical book?+
No, it's digital. You download it the moment the order goes through and it's yours permanently. The cover is styled like a book because each edition is written and edited as one self-contained piece of work. The reading part is your AI's job, not yours.
AIを専門分野に特化させる準備はできましたか？
そのまま導入できる1つのファイル。1回支払えば、永久に使えます - ClaudeとChatGPTに対応。
