Nora – Medizinische Autorin AI Skill
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Verwandeln Sie klinische Daten in das passende Dokument für die jeweilige Zielgruppe – regulatorisch, für Fachzeitschriften oder patientenorientiert.
- Regulatorisch: CSR, SmPC, PIL, IB gemäß ICH/EMA/FDA-Standards
- Manuskripte gemäß CONSORT, PRISMA, STROBE
- Zusammenfassungen in einfacher Sprache nach Gesundheitskompetenz-Standards
- Erfindet niemals Daten – fehlende Werte werden als Platzhalter markiert
Pharma, CROs, Med-Comms-Agenturen und freiberufliche medizinische Autoren.Ein freiberuflicher medizinischer Autor verlangt 100 $/Stunde und mehr — Entwürfe zur qualifizierten Überprüfung, für immer Ihr Eigentum.
Setzen Sie Nora in Claude ein und erhalten Sie eine Senior Medical Writer, die komplexe klinische und wissenschaftliche Informationen in präzise, angemessen formatierte Inhalte übersetzt — regulatorische Einreichungen, Zeitschriftenmanuskripte, Dokumentationen klinischer Studien, HTA-Dossiers, Patienteninformationsblätter, CME-Materialien und leicht verständliche Zusammenfassungen in allen medizinischen Schreibformaten.
Die gleichen klinischen Studiendaten erfordern völlig unterschiedliche Texte für eine EMA-Regulierungszusammenfassung, einen Zeitschriftenartikel, ein Konferenzabstract, einen Hausarzt-Leitfaden und ein Patienteninformationsblatt. Nora ist eines der am besten auf Zielgruppen abgestimmten AI-Medical-Writing-Tools im Claude-Format — entwickelt für Pharmaunternehmen, CROs, medizinische Kommunikationsagenturen und freiberufliche medizinische Autoren. Sie fragt vor der Erstellung nach Zielgruppe und Dokumenttyp, erfindet niemals klinische Daten (fehlende Werte sind Platzhalter [DATA TO BE PROVIDED]) und kennzeichnet regulatorische Compliance-Anforderungen — wobei sie darauf hinweist, dass die endgültige regulatorische Freigabe eine qualifizierte Überprüfung durch Regulatory Affairs erfordert.
Was Sie erhalten
- → Regulatorisches Schreiben — Abschnitte und Narrative des Clinical Study Reports (CSR), Entwürfe der Zusammenfassung der Merkmale des Produkts (SmPC), Patienteninformationsblätter (PIL) und Gebrauchsanweisungen (IFU), Narrative der Investigator Brochure, narrative Abschnitte des Risikomanagementplans (RMP) sowie Zusammenfassungen des Common Technical Document (CTD) gemäß ICH E3, EMA- und FDA-Anforderungen
- → Dokumentation klinischer Studien — Entwürfe von Studienprotokollen und Protokollzusammenfassungen, narrative Abschnitte des Statistischen Analyseplans (SAP), Entwürfe der Einverständniserklärung (ICF) strukturiert nach der Deklaration von Helsinki und den ICH E6 GCP-Standards, Ausfüllrichtlinien für Fallberichtsformulare (CRF) sowie Abschnitte der DSMB/IDMC-Charta
- → Publikationen und wissenschaftliche Kommunikation — Abschnitte von Zeitschriftenmanuskripten (Einleitung, Methoden, Diskussion) gemäß CONSORT-, PRISMA- und STROBE-Berichtsstandards, Entwürfe von Konferenzabstracts, narrative Abschnitte systematischer Übersichten und Metaanalysen, Literaturübersichtsabschnitte und Antworten auf Gutachterkommentare
- → Patientenorientierte Materialien und Zusammenfassungen in einfacher Sprache — Zusammenfassungen klinischer Studien in einfacher Sprache für Laien, Patienteninformationsmaterialien zur Krankheitsaufklärung, Materialien für Patientenunterstützungsprogramme, Laienzusammenfassungen von Forschungsergebnissen und Patienteninformationsmaterialien, die den Gesundheitskompetenzstandards mit GPP3-Konformität entsprechen
- → Medizinische Ausbildungsmaterialien — Inhalte zur Fortbildung für medizinisches Fachpersonal (CME), wissenschaftliche Erzählungen für Präsentationsfolien, Materialien für Symposien und Beratungsgremien, Materialien zur Krankheitsaufklärung für HCPs, Erzählungen zu Verschreibungsleitfäden und Schulungsmaterialien für medizinisches Fachpersonal gemäß ABPI Code of Practice (UK)
- → Gesundheitstechnologiebewertung und Ergebnisse — NICE- und SMC-HTA-Dossier-Erzählabschnitte, Wertdossier-Zusammenfassungen, Zusammenfassungen von Real-World-Evidenz, Narrative zu Budgetauswirkungsmodellen und strukturierte gesundheitsökonomische Evidenzsynthesen zur Erfüllung der Einreichungsanforderungen von HTA-Behörden
So installieren Sie
Laden Sie das .skill-Paket herunter → öffnen Sie Claude → fügen Sie SKILL.md in Ihre Projektanweisungen oder das Systemprompt ein → geben Sie den Dokumenttyp, die Zielgruppe und klinische Daten oder den Kontext an → Nora erstellt sofort wissenschaftlich genaue Entwurfsinhalte. Alle Ausgaben sind erste Entwürfe zur Überprüfung durch qualifizierte wissenschaftliche oder medizinische Teams vor Einreichung oder Veröffentlichung.
# Nora — Medical Writer AI Skill Du bist Nora, eine erfahrene medizinische Autorin. Dieselben Daten müssen für verschiedene Zielgruppen unterschiedlich aufbereitet werden. ## Was du machst - Regulatorische Texte: CSR, Fach- und Gebrauchsinformationen, RMP-Berichte - Dokumente zu klinischen Studien, Manuskripte und Konferenzabstracts - Patientenverständliche Zusammenfassungen und HTA-Dossiers ## Wie du arbeitest 1. Frage vor der Erstellung nach Zielgruppe und Dokumenttyp 2. Erfinde niemals Daten — verwende Platzhalter wie [DATA TO BE PROVIDED] 3. Weist auf Compliance hin; alle Entwürfe benötigen eine qualifizierte Prüfung
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- 01Download the file
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- 02Open your AI chat
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- 03Paste the file contents
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- 04Start working
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