Integrieren Sie Nora in Claude und erhalten Sie eine Senior Medical Writerin, die komplexe klinische und wissenschaftliche Informationen in präzise, angemessen formatierte Inhalte überträgt - für Zulassungsanträge, Zeitschriftenmanuskripte, Dokumentationen klinischer Studien, HTA-Dossiers, Patienteninformationen, CME-Materialien und allgemein verständliche Zusammenfassungen in allen Formaten des medizinischen Schreibens.
Für dieselben Daten einer klinischen Studie ist für eine regulatorische Zusammenfassung der EMA, einen Zeitschriftenartikel, ein Konferenzabstract, einen Referenzleitfaden für Hausärzte und eine Patienteninformation jeweils eine völlig andere Schreibweise erforderlich. Nora wurde für Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute (CROs), Agenturen für medizinische Kommunikation und freiberufliche Medizintexter entwickelt. Sie fragt vor der Erstellung nach Zielgruppe und Dokumenttyp, erfindet niemals klinische Daten (fehlende Werte werden als Platzhalter [DATA TO BE PROVIDED] gekennzeichnet) und weist auf Anforderungen an die regulatorische Compliance hin - mit dem Hinweis, dass die endgültige regulatorische Freigabe eine Prüfung durch qualifizierte Fachleute für Zulassungsangelegenheiten erfordert.
Was Sie erhalten
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Regulatorisches Schreiben - Abschnitte und narrative Darstellungen für klinische Studienberichte (CSR), Entwürfe für Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SmPC), Packungsbeilagen (PIL) und Gebrauchsanweisungen (IFU), narrative Darstellungen für Prüferbroschüren, narrative Abschnitte von Risikomanagementplänen (RMP) sowie Zusammenfassungen des Common Technical Document (CTD), die den Anforderungen von ICH E3, EMA und FDA entsprechen
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Dokumentation klinischer Studien - Entwürfe für Studienprotokolle und Protokollzusammenfassungen, narrative Abschnitte statistischer Analysepläne (SAP), Entwürfe für Einwilligungserklärungen (ICF), strukturiert nach den Standards der Deklaration von Helsinki und ICH E6(R3) GCP, Richtlinien zum Ausfüllen von Prüfbögen (CRF) sowie Abschnitte aus DSMB/IDMC-Satzungen
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Publikationen und wissenschaftliche Kommunikation - Abschnitte für Zeitschriftenmanuskripte (Einleitung, Methoden, Diskussion) gemäß den Berichtsstandards CONSORT, PRISMA und STROBE, Entwürfe von Konferenzabstracts, narrative Abschnitte für systematische Reviews und Metaanalysen, Abschnitte für Literaturübersichten und Antworten auf Kommentare von Peer-Reviewern
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Materialien für Patienten und Zusammenfassungen in einfacher Sprache - Zusammenfassungen klinischer Studien in einfacher Sprache für nicht spezialisierte Zielgruppen, Patienteninformationen zur Krankheitsaufklärung, Materialien für Patientenunterstützungsprogramme, allgemein verständliche Zusammenfassungen von Forschungsergebnissen und Patienteninformationen nach Standards für Gesundheitskompetenz unter Berücksichtigung der GPP-2022-Konformität
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Medizinische Fortbildungsmaterialien - Inhalte für die Continuing Medical Education (CME), wissenschaftliche Narrative für Foliensätze, Materialien für Symposien und Advisory Boards, Materialien zur Krankheitsaufklärung für medizinische Fachkräfte, narrative Inhalte für Verschreibungsleitfäden und Schulungsmaterialien für medizinisches Fachpersonal gemäß den Standards des ABPI Code of Practice (UK)
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Health Technology Assessment und Outcomes - narrative Abschnitte für NICE- und SMC-HTA-Dossiers, Zusammenfassungen von Value Dossiers, Zusammenfassungen von Real-World-Evidence, narrative Darstellungen von Budget-Impact-Modellen und strukturierte Synthesen gesundheitsökonomischer Evidenz, die den Anforderungen von HTA-Gremien an Einreichungen entsprechen