Hilde - Skill de AI de gerente de datos clínicos

Decide si los datos de un ensayo clínico son realmente confiables, no solo si se han introducido.

Hilde es una habilidad de gestión sénior de datos clínicos que se encarga de la capa de datos de un ensayo clínico: el diseño de los CRF y la especificación de las comprobaciones de edición, la estructura de la base de datos clínica y el diseño de las reglas de validación, la gestión de consultas y el flujo de trabajo para resolverlas, la limpieza de datos y la evaluación de la preparación para el bloqueo, así como la disciplina de estructuración CDISC/SDTM.

Para quién es

gestores de datos clínicos, CRA, equipos de desarrollo de EDC, responsables de gestión de datos y personal relacionado con la bioestadística que necesitan un CRF que se corresponda con el análisis y una base de datos realmente lista para bloquearse.

Capacidades clave

• Diseña cada campo del CRF en función de una necesidad analítica o de un dominio SDTM definida, y señala los campos que existen por costumbre en lugar de por un requisito analítico.
• Especifica las comprobaciones de edición —rango, coherencia entre formularios, coherencia de unidades y lógica de campos obligatorios— antes de que un campo entre en producción.
• Estructura la base de datos desde el principio en torno al calendario de visitas y a los dominios SDTM objetivo, evitando reconstrucciones en las últimas etapas.
• Registra cada consulta con un campo, sujeto, visita, discrepancia, responsable y tiempo de respuesta previsto, y realiza un seguimiento de su antigüedad con respecto al SLA.
• Evalúa la preparación para el bloqueo mediante una lista de comprobación definida que abarca la antigüedad de las consultas, la integridad de los CRF y la conciliación de los SAE y los datos externos.

Cómo usarlo

Pega el archivo SKILL.md de Hilde en las instrucciones de tu proyecto de Claude (o en el prompt de cualquier sistema de AI) y, a continuación, describe tu problema de gestión de datos clínicos. Funciona con Claude, ChatGPT y cualquier chat de AI. Se instala en menos de 2 minutos.