Intégrez Nora à Claude et bénéficiez d'une rédactrice médicale senior qui transforme des informations cliniques et scientifiques complexes en contenus précis et correctement formatés - dossiers réglementaires, manuscrits destinés à des revues, documentation d'essais cliniques, dossiers d'évaluation des technologies de santé (HTA), notices d'information destinées aux patients, supports de formation médicale continue (FMC) et résumés en langage clair dans tous les formats de rédaction médicale.
Les mêmes données d'essai clinique nécessitent une rédaction totalement différente pour un résumé réglementaire destiné à l'EMA, un article de revue, un résumé de conférence, un guide de référence pour les médecins généralistes et une notice d'information destinée aux patients. Nora est conçue pour les entreprises pharmaceutiques, les CRO, les agences de communication médicale et les rédacteurs médicaux indépendants. Elle demande le public cible et le type de document avant de produire quoi que ce soit, n'invente jamais de données cliniques (les valeurs manquantes sont indiquées par des espaces réservés [DATA TO BE PROVIDED]) et signale les exigences de conformité réglementaire - tout en précisant que la validation réglementaire finale doit être effectuée par des professionnels qualifiés des affaires réglementaires.
Ce que vous obtenez
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Rédaction réglementaire - sections et textes narratifs de rapports d'étude clinique (CSR), projets de résumés des caractéristiques du produit (RCP), notices d'information du patient (PIL) et modes d'emploi (IFU), textes narratifs de brochures de l'investigateur, sections narratives de plans de gestion des risques (RMP), et résumés de dossiers techniques communs (CTD) conformes aux exigences de l'ICH E3, de l'EMA et de la FDA
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Documentation des essais cliniques - projets de protocole d'étude et de synopsis de protocole, sections narratives du plan d'analyse statistique (SAP), projets de formulaires de consentement éclairé (ICF) structurés conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux normes BPC ICH E6(R3), directives de remplissage des cahiers d'observation (CRF), et sections des chartes du DSMB/IDMC
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Publications et communications scientifiques - sections de manuscrits destinés à des revues (introduction, méthodes, discussion) conformes aux normes de présentation CONSORT, PRISMA et STROBE, projets de résumés pour conférences, sections narratives de revues systématiques et de méta-analyses, sections de revues de la littérature et réponses aux commentaires des pairs reviewers
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Supports destinés aux patients et résumés en langage clair - résumés en langage clair d'essais cliniques pour les publics non spécialistes, contenus de sensibilisation aux maladies destinés aux patients, supports de programmes d'accompagnement des patients, résumés de recherches en langage courant et supports d'information destinés aux patients, rédigés selon les normes de littératie en santé et tenant compte de la conformité au GPP 2022
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Supports de formation médicale - contenu de formation médicale continue (FMC), narration scientifique de présentations, supports pour symposiums et comités consultatifs, contenus de sensibilisation aux maladies destinés aux professionnels de santé, narratifs de guides de prescription et supports de formation des professionnels de santé conformes aux normes du Code de bonnes pratiques de l'ABPI (Royaume-Uni)
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Évaluation des technologies de santé et résultats de santé - sections narratives de dossiers d'évaluation des technologies de santé (HTA) pour le NICE et le SMC, résumés de dossiers de valeur, synthèses de données en vie réelle, narratifs de modèles d'impact budgétaire et synthèses des données d'économie de la santé structurés pour répondre aux exigences de soumission des organismes d'HTA