ノラ — 医療ライター AI Skill

提供内容

• → 規制文書作成 — 臨床試験報告書（CSR）セクションおよびナラティブ、医薬品概要書（SmPC）草案、患者用情報リーフレット（PIL）および使用説明書（IFU）、治験責任医師用説明書ナラティブ、リスク管理計画（RMP）ナラティブセクション、ICH E3、EMA、FDA要件を満たす共通技術文書（CTD）要約
• → 臨床試験文書 — 研究プロトコルおよびプロトコル概要の草案、統計解析計画（SAP）ナラティブセクション、ヘルシンキ宣言およびICH E6 GCP基準に準拠したインフォームドコンセントフォーム（ICF）草案、症例報告書（CRF）記入ガイドライン、DSMB/IDMC憲章セクション
• → 出版物および科学的コミュニケーション — CONSORT、PRISMA、STROBE報告基準に準拠したジャーナル原稿セクション（序論、方法、考察）、学会抄録ドラフト、系統的レビューおよびメタアナリシス叙述セクション、文献レビューセクション、査読者コメントへの回答
• → 患者向け資料および平易な言語要約 — 専門外の読者向け臨床試験の平易な言語要約、疾患啓発患者向けコンテンツ、患者支援プログラム資料、研究の一般向け要約、GPP3準拠意識を持った健康リテラシー基準に沿った患者情報資料
• → 医療教育資料 — 継続医療教育（CME）コンテンツ、スライドデッキの科学的叙述、シンポジウムおよび諮問委員会資料、医療従事者向け疾患啓発資料、処方ガイド叙述、ABPI行動規範（英国）基準に準拠した医療専門家向け研修資料
• → 医療技術評価とアウトカム — NICEおよびSMCのHTAドシエ叙述セクション、バリュードシエ要約、実世界証拠要約、予算影響モデル叙述、HTA機関の提出要件に沿った医療経済学証拠統合

インストール方法

.mdファイルをダウンロード → Claudeを開く → ファイル内容をシステムプロンプトまたはプロジェクト指示に貼り付け → 文書タイプ、対象読者、臨床データやコンテキストを提供 → Noraが科学的に正確なドラフトコンテンツを即座に作成します。すべての出力は、提出または公開前に資格のある科学または医療チームによる初稿レビュー用です。