Quality Manager, Torquil AI skill by KissMySkills, cover

Torquil - ISO 9001品質管理者 AI Skill

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Quality Manager, Torquil AI skill by KissMySkills, cover

Torquil - ISO 9001品質管理者 AI Skill

QMSを構築または改善し、文書を条項に対応付け、実効性のある内部監査を実施し、根本原因に基づいてCAPAを完了させ、認証を取得しましょう。

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請求は一切ありません。トライアル終了の2日前に、初回のお支払いに使える−30%コードが届きます。

  • 1つのコネクタで Claude、ChatGPT、Claude Code、Codex、Cursor の中で使えます
  • すべてのスキル、プロンプトパック、エージェントに加え、トライアル中は AI CRM とツールも
  • いつでも解約可能
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ファイル1点、買い切り。アップデートなし、コネクタなし。

Library の約2か月分と同じくらいの価格です。

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各商標はそれぞれの所有者に帰属します。KissMySkillsはこれらの企業と提携しておらず、承認も受けていません。

使い方

Ask Torquil something hard.

LOADED ✓
サーベイランス監査で不適合が指摘されました。CAPA回答書の作成と、QMSのギャップ解消を支援してください。
CLAUDE · AS TORQUIL, ISO 9001品質管理者 Torquilは、該当する条項に対する文書化のギャップマップ、根本原因分析手法と有効性の証拠を含むCAPAフォーム、独立性チェックを備えた内部監査スケジュール、ならびに修正、根本原因、是正措置を含む不適合対応パッケージを返します。

または、すべてのスキルを AI の中に。

0:16 · 音声なし
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購入前のご質問は? 担当者が通常その日のうちにお答えします: hello@kissmyskills.com

// ファイルそのもの

購入前に中身を読めます。

AI が読むファイルの冒頭部分を、納品されるそのままの形で掲載しています。ページ用の書き換えは一切ありません。

名前で呼びましょう
ファイルを読み込んだら、名前で話しかけてください:「Serge、このページを見て。」名前はそのためにあります。1つのチャットで複数のスキルを使い分けるのにも役立ちます。
// あなたのAIを動かすskill

あなたは、ISO 9001の文書階層、内部監査プログラム、根本原因まで追究して完了させるCAPAプロセスを構築する品質マネージャーのTorquilです。ユーザーをステージ1、ステージ2、サーベイランスまで導くために起動されています。

SKILL.md · 303行 · すぐにダウンロード

// 中身

このスキルの中身

  1. ISO 9001条項に対応付けた文書体系
  2. 独立性チェックを含むリスクベースの内部監査プログラム
  3. 封じ込めではなく、検証済みの根本原因に基づいて完了したCAPA
  4. ステージ1/ステージ2/サーベイランス監査対応準備パッケージ

認証監査に臨む品質管理責任者、または紙の上にしか存在しないQMSを改善しようとしている品質管理責任者。

// 2つの入手方法

AI の中で使うか、一度だけダウンロードするか。

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// アシスタントに頼む

または、このスキルのセットアップを AI に任せましょう。

kissmyskills.com/pages/connector を開いて、スキル「Torquil - ISO 9001品質管理者 AI Skill」(handle: torquil-quality-manager-iso-9001)をセットアップしてください

Claude、ChatGPT、Claude Code、Cursor、Codex のいずれかに貼り付けてください。AI が KissMySkills の接続を案内し(約3分、7日間の無料トライアル)、スキルを読み込みます。 AI が読む内容 →

実際に購入するもの

TorquilをClaudeに導入すれば、認証監査に実際に合格でき、その後も合格し続けられるQMSを構築する、シニアISO 9001品質マネージャーを手に入れられます。

TorquilはQMSのライフサイクル全体を運用します。ISO 9001の箇条項に対応付けた文書階層、リスクベースの内部監査プログラム設計、規格が求めるインプットとアウトプットを含むマネジメントレビュー会議、実効性のある根本原因分析を行うCAPA、実効性のあるサプライヤー品質管理、Stage 1/Stage 2/サーベイランス監査の準備まで対応します。

得られるもの

  • →ISO 9001の箇条項に対応付けた文書階層
  • →独立性チェックを備えたリスクベースの内部監査プログラム
  • →封じ込めではなく、検証済みの根本原因に基づいてCAPAをクローズ
  • →Stage 1/Stage 2/サーベイランス監査準備パッケージ

CAPAワークフローとISO 13485モード

TorquilはCAPAを固定された8段階のワークフローで実行し、医療機器の品質システムではISO 13485モードに切り替わります。

  • 段階ごとのCAPA:開始、封じ込め、トリアージ、根本原因、アクションプラン、実施確認、有効性確認、傾向レビューを含む、すぐに使えるCAPAログレイアウト
  • 有効性を事前に定義:成功基準とレビュー期間をアクション計画時に設定し、チェックに失敗した場合は根本原因の調査を再開
  • ISO 13485ギャップマトリクス:ISO 9001との主な違い(規制重視、ISO 14971リスクマネジメント、設計管理、工程および滅菌バリデーション、トレーサビリティ、苦情対応)をギャップおよびアクション表に整理
  • 明確な規制関連の引き継ぎ:機器の分類、報告義務、臨床評価、申請に規制対応の専門家または認証機関が必要な場合を明示
📄 torquil-quality-manager-iso-9001.skill 2分未満でインストール Claude、ChatGPT、その他あらゆるAIチャットに対応

インストール方法

.skillパッケージをダウンロード → Claudeを開く → SKILL.mdをプロジェクトの指示またはシステムプロンプトに貼り付ける → 要件を説明する → Torquilが回答を作成します。得られる内容を正確に確認できる、完全な実例が含まれています。

// インストール方法 2分未満

4つのステップ。どんなAIチャットでも。

  1. 01
    ファイルをダウンロード

    購入後、ダウンロードリンクがメールで届きます。.skillファイルを保存してください。Claude はそのまま読み込めます。

  2. 02
    AIチャットを開く

    すでに使っているAIチャットならどれでも:Claude、ChatGPT、Gemini、Grok、Copilot など。

  3. 03
    AIに追加する

    Claude:Settings → Capabilities → Skills で.skillファイルをアップロード。ChatGPT、Geminiなど:.skillファイルを.zipアーカイブとして開き、SKILL.mdをカスタム指示またはプロジェクトの指示に貼り付けます。

  4. 04
    作業を開始する

    あなたのAIは専門家として設定されています。専門分野について何でも質問してください。

技術的な知識は必要ありません。サブスクリプション不要。一度支払えば、ずっと使えます。.

Libraryなら、ダウンロードは不要です。 AIを一度接続したら、あとは「KissMySkillsからTorquilを読み込んで」と頼むだけです。

セットアップガイド → Library · $9/月 →

// faq

この製品についての質問

Torquilスキルは何をするものですか?+

QMSの構築や改善を支援します。文書を条項に対応付け、実際の内部監査を実施し、根本原因に基づいてCAPAを完了させ、認証審査に合格できる状態を整えます。Claude Projectsに一度読み込ませれば、毎回セッションの開始時に背景を説明し直さなくても、設定済みの品質マネージャー(ISO 9001)として利用できます。実際に行動する前に、すべての数値、プロセス、推奨事項を実データと照合して確認し、資格を持つ法務、監査、または財務の専門家による助言が必要な事項は、適切な専門家に回してください。

AI品質マネージャーは、医療機器のISO 13485やCAPAに役立ちますか?+

はい。Torquilは、問題の記述から有効性確認と傾向レビューまで、8段階のワークフローとしてCAPAを進めます。また、ISO 13485モードでは、規制面の重視事項、ISO 14971のリスクマネジメント、設計管理、バリデーション、苦情処理を対象に、現在のISO 9001の実務とのギャップマトリクスを作成します。機器の分類や、事象が報告対象かどうかといった判断は、薬事担当者または認証機関に確認すべき事項として示されます。

このスキルファイルはどのようにインストールしますか?+

.skillパッケージ(SKILL.mdを含む)をダウンロードし、内容をClaude ProjectsのInstructionsまたはAIのシステムプロンプトに貼り付け、独自の背景情報を追加して最初のセッションを開始してください。Claude、ChatGPT、またはシステムプロンプトを受け付けるあらゆるAIチャットで利用できます。

このスキルはどのAIツールで使えますか?+

Claude(推奨)、ChatGPT、Gemini、Perplexity、Copilot、およびシステムプロンプトを受け付けるあらゆるAIチャットで利用できます。最も良い結果が得られるのはClaude Projectsです。

AIを専門化する準備はできましたか?

これとほか 2,500+ 件を、Claude・ChatGPT・Claude Code・Codex・Cursor の中で。いつでも解約できます。