Adicione Nora ao Claude e obtenha uma Redatora Médica Sênior que transforma informações clínicas e científicas complexas em conteúdo preciso e formatado adequadamente - submissões regulatórias, manuscritos para periódicos, documentação de ensaios clínicos, dossiês de ATS, bulas do paciente, materiais de educação médica continuada e resumos em linguagem simples em todos os formatos de redação médica.
Os mesmos dados de um ensaio clínico exigem uma redação completamente diferente para um resumo regulatório da EMA, um artigo de periódico, um resumo para congresso, um guia de referência para médicos generalistas e uma bula do paciente. Nora foi criada para empresas farmacêuticas, CROs, agências de comunicação médica e redatores médicos autônomos. Ela solicita o público-alvo e o tipo de documento antes de produzir qualquer conteúdo, nunca inventa dados clínicos (valores ausentes são indicados pelos marcadores [DATA A SER FORNECIDO]) e sinaliza requisitos de conformidade regulatória - observando que a aprovação regulatória final exige uma revisão qualificada da área de assuntos regulatórios.
O que você recebe
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Redação regulatória - seções e narrativas do Relatório de Estudo Clínico (CSR), rascunhos do Resumo das Características do Medicamento (SmPC), Bula do Paciente (PIL) e Instruções de Uso (IFU), narrativas da Brochura do Investigador, seções narrativas do Plano de Gerenciamento de Riscos (RMP) e resumos do Documento Técnico Comum (CTD) que atendem aos requisitos da ICH E3, da EMA e da FDA
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Documentação de ensaios clínicos - rascunhos do protocolo do estudo e do resumo do protocolo, seções narrativas do Plano de Análise Estatística (SAP), rascunhos do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) estruturados de acordo com a Declaração de Helsinque e os padrões de Boas Práticas Clínicas (BPC) da ICH E6(R3), diretrizes para preenchimento do Formulário de Relato de Caso (CRF) e seções do estatuto do DSMB/IDMC
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Publicações e comunicações científicas - seções de manuscritos para periódicos (introdução, métodos, discussão) seguindo os padrões de relato CONSORT, PRISMA e STROBE, rascunhos de resumos para congressos, seções narrativas de revisões sistemáticas e meta-análises, seções de revisões da literatura e respostas aos comentários de revisores por pares
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Materiais voltados para pacientes e resumos em linguagem simples - resumos em linguagem simples de ensaios clínicos para públicos não especializados, conteúdo de conscientização sobre doenças para pacientes, materiais de programas de suporte ao paciente, resumos leigos de pesquisas e materiais informativos para pacientes redigidos de acordo com padrões de letramento em saúde, com atenção à conformidade com o GPP 2022
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Materiais de educação médica - conteúdo de Educação Médica Continuada (CME), narrativa científica para apresentações de slides, materiais para simpósios e conselhos consultivos, materiais de conscientização sobre doenças para profissionais de saúde, narrativas de guias de prescrição e materiais de treinamento para profissionais de saúde em conformidade com os padrões do Código de Prática da ABPI (Reino Unido)
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Avaliação de tecnologias em saúde e desfechos - seções narrativas de dossiês de ATS para NICE e SMC, resumos de dossiês de valor, resumos de evidências do mundo real, narrativas de modelos de impacto orçamentário e síntese de evidências em economia da saúde estruturadas para atender aos requisitos de envio dos órgãos de ATS