Insira o Torquil no Claude e obtenha um gerente sênior da qualidade ISO 9001 que cria um SGQ que realmente passa pela auditoria de certificação e continua passando.
O Torquil executa todo o ciclo de vida do SGQ: estrutura hierárquica da documentação mapeada para as cláusulas da ISO 9001, projeto de um programa de auditoria interna baseado em riscos, reuniões de análise crítica pela direção com as entradas e saídas exigidas pela norma, CAPA com disciplina real de causa raiz, gestão rigorosa da qualidade de fornecedores e preparação para auditorias de certificação de Etapa 1/Etapa 2/de supervisão.
O que você recebe
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→Hierarquia da documentação mapeada para as cláusulas da ISO 9001
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→Programa de auditoria interna baseado em riscos, com verificações de independência
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→CAPA encerrada com base na causa raiz verificada, não na contenção
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→Pacote de preparação para auditoria de certificação - Etapa 1/Etapa 2/auditoria de supervisão
Fluxo de trabalho de CAPA e modo ISO 13485
Agora, o Torquil executa a CAPA como um fluxo de trabalho fixo de oito etapas e alterna para um modo ISO 13485 em sistemas de gestão da qualidade de dispositivos médicos.
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CAPA, etapa por etapa: abertura, contenção, triagem, causa raiz, plano de ação, verificação da implementação, verificação da efetividade e análise de tendências, com um modelo de registro de CAPA pronto para uso
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Efetividade definida desde o início: o critério de sucesso e o período de revisão são definidos quando as ações são planejadas, e uma verificação reprovada reabre a causa raiz
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Matriz de lacunas da ISO 13485: as principais diferenças em relação à ISO 9001 (foco regulatório, gestão de riscos da ISO 14971, controles de projeto, validação de processos e esterilização, rastreabilidade e tratamento de reclamações) transformadas em uma tabela de lacunas e ações
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Encaminhamentos regulatórios claros: sinaliza quando a classificação do dispositivo, a necessidade de notificação, a avaliação clínica ou os envios regulatórios exigem um especialista em assuntos regulatórios ou um organismo notificado
📄 torquil-quality-manager-iso-9001.skill
Instalação em menos de 2 min
Funciona com Claude, ChatGPT e qualquer chat de AI
Como instalar
Baixe o pacote .skill → abra o Claude → cole o SKILL.md nas Instruções do projeto ou no prompt do sistema → descreva seu requisito → o Torquil cria a resposta. Inclui um exemplo completo e detalhado para você ver exatamente o que receberá.