如何使用 Claude 擔任醫學寫作者:它可以撰寫哪些內容

Updated
Skill · .md

本指南背後的 Skill: Nora - Medical Writer AI Skill。會先詢問受眾、文件類型和司法管轄區,並標記缺失資料,而不是自行捏造 - $29,一次付款,永久擁有。

查看 Nora Skill →

模型可以減輕組織文件初稿、為不同讀者改寫相同試驗資料,以及將臨床語言轉為白話語言的負擔。但您不能信任它處理參考文獻,它不知道您核准的標示內容,也不知道您獲准貼上的輸入內容有哪些。任何以這種方式起草的內容,在送交患者、監管機構或期刊前,都必須經過合資格的醫學、科學和監管審查。這不是醫療建議。

為什麼引用捏造是首先要處理的問題?

因為在這個領域,虛假參考文獻不只是讓您難堪。模型會產生一組聽起來真實的作者名單、合理的期刊名稱、卷號、頁碼範圍,以及格式完整的 DOI,來對應一篇根本不存在的論文 - 而輸出中沒有任何訊號顯示這些內容是它捏造的。沒有保留語氣、沒有缺漏欄位,也沒有較低的信心程度。

它最常發生在您最需要支持的地方:論證的關鍵主張,以及真實文獻最為稀疏之處。如果引用的是文獻充分涵蓋的主題,模型看過真實論文,因此更可能說出其中一篇。如果您的句子需要一項從未有人進行過的研究,您就會得到一項從未進行過的研究。

在醫學寫作中,相鄰的失誤更為嚴重,因為它們經得起快速檢視:真實論文配上捏造的頁碼;真實論文的研究結果卻來自不同族群、不同劑量或不同追蹤期間,與您附加引用的句子不符;可解析的 DOI 卻指向無關的文章。每一份參考文獻都必須在正式使用前,透過 DOI、PubMed 和期刊,對照實際來源完成核實。

有效的方法:永遠不要要求來源

調換順序。讓模型標記需要引用的主張,並告訴您該搜尋什麼。自行尋找來源。然後將實際來源文字貼回,讓模型根據來源實際所述內容核對您的草稿 - 這一步能抓出更常見的問題:實際存在的參考文獻,其證據支持範圍卻被過度延伸。

提示 1 - 標記各項主張,不提供參考文獻

您正在審閱一份草稿 [DOCUMENT TYPE:手稿討論/ 背景段落/白話摘要],位於 [THERAPEUTIC AREA]。 請勿提供任何引用、作者姓名、年份、期刊或 DOI。 如果你想要列出來源,請改列出搜尋字串。 標記每個提出事實性、臨床性或量化主張的句子 需要來源。對每項內容,輸出: - 完整引用的句子 - 若要按目前文字支持該主張所需的證據等級 (RCT、統合分析、觀察性研究、指南、標籤/SmPC、臨床前研究) - 三個 PubMed 搜尋字串,按涵蓋範圍由廣至窄排列 - 該主張按目前措辭是否比證據類型更強 它可能具有 另外,列出每個表述或暗示療效的句子, 比較療效或安全性。這些內容應交由法規審查。 草稿: [PASTE]

提示 2 - 根據實際來源檢查改寫內容

以下是我的草稿段落,接著是所引用來源的實際文字 我為此引用了它。我已讀過來源。請檢查我的用法。 對我的段落中的每項主張,說明來源文字是否: (a) 直接表述, (b) 有所暗示,但沒有明確表述, (c) 表述得更狹窄 - 不同的族群、劑量、 終點、追蹤、對照組或幅度, (d) 完全不支持該句。 引用的原文。如果找不到支持該句的 支持該句的原文,回答 (d)。不要根據你自己的 知識,也不要告訴我更廣泛的文獻說了什麼。 另外標記我的段落中任何未出現的數字 在來源中逐字出現。 我的段落: [PASTE] 來源文字: [PASTE THE RELEVANT PAGES]
Skill 聚焦
Nora - 醫療寫作 AI Skill
Nora - 醫療寫作 AI Skill
$29此 Skill 相較於 $100聘用自由接案醫學撰稿人/hr

它會在寫下第一行之前先詢問受眾、文件類型和司法管轄區,之後只根據您提供的資料工作 - 對缺少的內容標示為 [DATA TO BE PROVIDED],而不是自行填補空白。每份輸出都會標示為草稿,供具備資格的人員審閱。

查看 Nora - Medical Writer AI Skill →

您實際上可以放入其中的是什麼?

這是真實的決定,也有真實的規則,而且必須在您貼上資料之前決定,而不是之後。兩個不同的問題常被混為一談。

患者資料。根據 HIPAA,代表您處理受保護健康資訊的供應商需要簽署商業夥伴協議。消費者聊天方案通常不包含此協議,因此「我就直接貼上病例摘要」是關於您組織合規狀況的決定,而不是圖方便。去識別化也有明確標準 - 安全港和專家判定 - 單純移除姓名並不符合其中任何一項。日期、罕見診斷、規模很小的醫療機構族群、年齡與地點的不尋常組合:其中任何一項都可能重新識別出某人。根據 GDPR,健康資料屬於特殊類別,有其自身的法律依據、資料最小化及保留要求,而實際進行處理的地點也很重要。

未發表的試驗資料。這完全是另一套規則。根據合約,這類資料通常對申辦者而言屬於機密,而保密協議並不在意接收者是人還是工具。對於上市申辦者而言,在披露前的主要結果也可能構成重大非公開資訊。

實務上的答案是:先詢問你的組織採用哪個層級以及已訂立什麼協議,並在開始撰寫任何實際內容前取得答案。使用合成資料或已發表資料學習工作流程 - 它教會你的內容完全相同。

模型不知道哪些受監管內容?

它不知道你的標籤內容。它根據已發表的文獻以及藥品文案通常的寫法來撰寫,這就是為什麼它會在沒有察覺自己已越界的情況下,偏離核准適應症,寫出超出範圍的療效表述。

在美國,處方藥促銷受 21 CFR 202.1 規範。材料必須在風險與效益資訊之間呈現公平平衡 - 這是關於兩者處理是否充分的結構性要求,而不是語氣問題 - 且不得在副作用、禁忌症或有效性方面提供虛假或誤導性資訊,也不得省略依建議方式使用時其後果的重要事實。促銷材料須在首次發布時以 Form 2253 提交給 FDA;不合規時,處方藥促銷辦公室會發出無標題信和警告信。若要求模型撰寫「引人入勝」的文案,它預設會產出偏重效益的文字,因為大多數行銷文案都是如此。

結構化文件具有規定的內容:臨床試驗報告適用 ICH E3,歐盟適用 SmPC 和包裝仿單格式,另有針對隨機試驗的 CONSORT、系統性回顧的 PRISMA,以及觀察性研究的 STROBE 等報告指南。典型的失誤並不是某個看起來不對的章節 - 而是某個讀起來完美、卻悄悄遺漏了必要項目的章節。

對於期刊投稿,ICMJE 建議指出,聊天機器人不能列為作者,因為作者身分要求對作品的準確性與完整性負責。作者應在投稿時披露 AI 輔助技術,說明其使用方式,並持續負責核實 AI 曾接觸的所有內容。同樣的規範也涵蓋學術面向,詳見我們的 學術寫作指南,以及 引用管理指南中的參考文獻核查。

它真正擅長什麼?

改寫。同一組資料必須轉化為臨床研究報告段落、論文、臨床醫師簡報和患者說明單,採用四種文體,而這項轉換工作確實需要投入數小時。只要提供數字並告知模型目標讀者,它就能在你保留判斷力的同時,完成結構與語言上的轉換。

它也很擅長為你不常撰寫的文件類型建立第一版結構、指出你自己的草稿在哪些地方偏離了文體,以及在審查者提出問題之前,先提出審查者會問的棘手問題。

Prompt 3 - 在不增加主張的情況下改寫給不同讀者

將以下段落改寫給 [AUDIENCE: 患者與照顧者/ 開立處方的臨床醫師/HTA 委員會/一般媒體新聞官] 於 [JURISDICTION: US / EU / UK],目標閱讀程度 [例如:英國 閱讀年齡 12]。 硬性規則: - 不要引入任何事實、數字、效益、比較或安撫語句,而這些內容 並未出現在我的文字中。任何缺少的內容都放入 GAPS 清單。 - 不要將絕對數字轉換為相對數字,或 反向,且不要重新計算任何內容。逐字複製數字。 - 保持不確定性。如果我寫的是某項效應並未 具統計顯著性,就維持為不具統計顯著性。 - 讓風險資訊與效益資訊同樣醒目。 - 如果文件類型缺少任何必要要素 文字,插入 [DATA TO BE PROVIDED] - 絕不要填入佔位值。 依序返回改寫內容、GAPS,然後列出每一句 監管審查者應查看的內容,以及原因。 段落: [PASTE]

Prompt 4 - 送交審查者前的預審階段

請扮演以下草稿的嚴格第一位讀者。這是 針對 [AUDIENCE] 於 [JURISDICTION] 的 [DOCUMENT TYPE],涉及 [PRODUCT / INTERVENTION],標籤上所寫的適應症: [PASTE THE APPROVED INDICATION TEXT]. 你不是在核准任何內容。請為合格的 審查者。請標記,並引用該句: 1. 任何超出我貼上的適應症文字的主張。 2. 任何明示或因排序或強調而暗示的比較性主張。 3. 任何陳述效益時比陳述風險更詳盡的地方。 4. 任何沒有分母、時間範圍、 族群或不確定性。 5. 附加於非因果證據上的任何因果語言。 6. 此文件類型所需但缺少的任何要素 - 請命名 你正在核對的指南或格式,並直白說明 如果你不確定它是否適用於此司法管轄區。 不要改寫任何內容。不要安撫我。 草稿: [PASTE]
互補式 prompt 套件
AI 醫療文件撰寫工具
AI 醫療文件撰寫工具
$9此套件 相較於 $25醫療抄寫服務/小時

針對工作中較日常的部分 - 診所信件、病例摘要、專科醫師往來函件 - 先撰寫草稿供臨床醫師審閱,再送出任何內容。同樣的機密性問題,適用於你貼上內容之前。

檢視 AI 醫療文件撰寫工具 →

如何安裝 Nora skill?

下載檔案是 ZIP,且 SKILL.md 位於壓縮檔根目錄 - 不在巢狀資料夾內,後者是上傳失敗最常見的原因。在 Claude 桌面應用程式中,開啟 自訂 → Skills,上傳 ZIP,然後將其切換為啟用。Claude 會在你的要求符合其涵蓋範圍時載入它。

Skills 適用於 Free、Pro、Max、Team 和 Enterprise。真正的要求是程式碼執行:在 Free、Pro 和 Max 中,請在「設定」→「功能」下啟用 程式碼執行與檔案建立。在 Team 中,組織層級預設會啟用;在 Enterprise 中,則由擁有者在組織設定中啟用。如果你工作帳戶中的 Skills 選單呈灰色,那是管理員關閉的開關,不是方案限制 - 而在生命科學組織中,這項功能可能是被刻意關閉的,值得先詢問原因,再設法繞過它。

在 ChatGPT 或 Gemini 中不需要上傳步驟:開啟 SKILL.md,複製內容並貼到自訂指示中。你會失去自動觸發功能,但保留這套方法。

它會在哪些地方失效?

  • 對你的資料進行算術。 它會根據你的文字重新計算百分比、信賴區間或發生率,並在聽起來很確定的情況下算錯。請從來源表格手動逐一抄錄所有數值。
  • 編碼術語。 MedDRA 首選術語、ICD 與 ATC 代碼看似合理,卻經常錯誤。這些是查詢工作,不是語言任務。
  • 司法管轄區結構。 美國處方資訊文件與歐盟 SmPC 並不是只差在拼字的同一份文件。若要求「處方資訊」,它會將兩者混在一起。
  • 公平平衡。 保持預設設定時,它會撰寫偏重效益的文案。平衡性必須明確指示,而且仍須由具資格的人員檢查。
  • 迎合性。 詢問草稿是否合規,通常會得到肯定答覆。改為詢問審閱者會提出哪些異議。
  • 稽核軌跡。 ChatGPT 的輸出沒有版本歷史、審閱者核准,也沒有受控紀錄。在受 21 CFR Part 11 或 EU Annex 11 規範的環境中,草稿必須進入經驗證的文件系統,而不是留在對話中。
  • 機密性。 這在貼上的當下就失效了。之後沒有補救方法。

這是給誰的?

醫療寫作者、製藥公司與 CRO 的法規及臨床團隊、醫療傳播機構,以及撰寫研究報告的學術研究人員。它可在 Claude、ChatGPT 或任何 AI 聊天工具中運作。對於相關的臨床文件 - 同意書、臨床摘要、患者資料,健康與醫療 Skill 收藏集健康與醫療 prompt 組合包涵蓋更多相同領域,每項都是專注的助理,而非通用聊天機器人。這裡的所有工具都會產生供合格人員審閱的草稿,任何一項都不是醫療建議。

總結:

絕不要接受模型提供的參考資料;在貼上內容前先確認機密性問題;並將每項輸出視為供合格醫療與法規人員審閱的草稿。對於法規、臨床與患者-facing 文件,請使用 Nora - 醫療寫作 AI Skill($29);至於日常診所信件與病例摘要,AI 醫療文件寫作工具($9)prompt 組合包即可涵蓋其餘需求。兩者皆可在 Claude、ChatGPT 與任何 AI 聊天工具中使用,並提供 30 天退款保證。

Skill · .md · 適用於 Claude 與 ChatGPT

Nora - 醫療寫作 AI Skill

這是一個檔案,在開始撰寫任何文字前先確定受眾、文件類型與司法管轄區,只使用你提供的資料,並將每個缺口標示為 [DATA TO BE PROVIDED],而不是自行捏造。產出的草稿供合格人員審閱。不需訂閱。永久屬於你。

$29
取得 Nora Skill →

KissMySkills 是一個提供 853 個 AI Skill、158 個 prompt 組合包、55 個 代理免費工具的市集,適用於 Claude、ChatGPT 與任何 AI 聊天工具。

相關 Skill 指南

常見問題

Can I use Claude for medical writing?+

For first drafts, structure, and recasting the same data for a different audience, yes, with three conditions. Every reference must be resolved against the actual source before it goes anywhere. The confidentiality question about what you paste must be settled first. And nothing reaches a patient, a regulator or a journal without qualified medical, scientific and regulatory review. This is not medical advice.

Why does AI invent references in medical writing?+

A citation is a highly patterned string, with authors, year, title, journal, volume, pages and DOI, and a model that continues patterns produces all of those features whether or not the paper exists. Nothing in the output marks an invented one. It happens most often exactly where you most want support: the specific claim at the hinge of your argument, where the real literature is thinnest. Adjacent failures include a real paper with invented page numbers, and a real finding from a different population, dose or follow-up than your sentence implies.

Can I put patient data or unpublished trial data into an AI chat?+

Treat these as two separate questions with two separate rulebooks. Under HIPAA, a vendor processing protected health information needs a Business Associate Agreement, and consumer chat tiers generally do not carry one. De-identification has defined standards, Safe Harbor and Expert Determination, and removing a name is not one of them; dates, rare diagnoses and small site populations can re-identify. Under GDPR, health data is special category with its own basis, minimisation and retention rules. Unpublished trial data is usually confidential to the sponsor under contract regardless of privacy law. Ask what agreement your organisation has in place before you paste anything real.

What does an AI get wrong about promotional and regulatory medical content?+

It does not know your approved label, so it writes efficacy language drawn from the literature rather than the indication. In the US, prescription drug promotion sits under 21 CFR 202.1, which requires fair balance between risk and benefit information and prohibits material that is false or misleading about side effects, contraindications or effectiveness; materials are submitted to FDA on Form 2253 at first dissemination. Structured documents have prescribed contents: ICH E3 for clinical study reports, SmPC and package leaflet formats in the EU, and CONSORT, PRISMA and STROBE for reporting. The typical failure is a section that reads perfectly and quietly omits a required item.

Which medical documents does AI actually help with?+

The split is by how much of the document is structure and register versus regulated claim. It helps most with plain-language summaries, manuscript introductions and discussions, recasting one dataset for a second audience, and clinic correspondence. It helps least with anything that asserts efficacy or safety about a medicine, because it does not know your approved label, and with SmPC or prescribing information, where asked for one document it blends the US and EU formats into something that is neither.

Can I list Claude as an author on a paper?+

No. ICMJE recommendations state that a chatbot cannot be listed as an author, because authorship requires responsibility for the accuracy, integrity and originality of the work. Authors are asked to disclose AI-assisted technologies at submission, describe how they were used, and remain responsible for verifying everything the AI touched.

What should never be left to an AI in medical writing?+

Arithmetic on your own data, because it will re-derive a percentage or a confidence interval and get it wrong while sounding certain. Coded terminology such as MedDRA preferred terms, ICD and ATC codes, which are lookups rather than language tasks. Fair balance, which has to be an explicit instruction and still needs qualified review. And the audit trail: under 21 CFR Part 11 or EU Annex 11 the draft has to enter your validated document system, not live in a chat window.

How do I install the Nora Medical Writer skill?+

The download is a ZIP with SKILL.md at the root of the archive, not inside a nested folder. In the Claude desktop app open Customize then Skills, upload the ZIP and toggle it on. Skills are available on the Pro, Max, Team and Enterprise plans with code execution enabled: on Pro and Max you turn on Code execution and file creation under Settings then Capabilities, while on Team and Enterprise that switch sits with an owner in organisation settings, which is why the menu is sometimes greyed out on a work account. In ChatGPT or Gemini, paste the contents of SKILL.md into custom instructions instead.

~/get-started

實用的 Skills。不說空話。

瀏覽商店中的每個技能、prompt 套件和 agent。

瀏覽所有技能 →或試試免費工具