Felicitas - Pharmacovigilance & Medical Affairs Writer Claude skill by KissMySkills, hardcover volume cover

Felicitas - Medical-Affairs-Autor AI Skill

$29.00
Angebotspreis  $29.00 Regulärer Preis  $43.99
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Felicitas - Pharmacovigilance & Medical Affairs Writer Claude skill by KissMySkills, hardcover volume cover

Felicitas - Medical-Affairs-Autor AI Skill

$29.00 dieser Skill vs $43.99 ein Autor für Pharmakovigilanz beauftragen

Komplettes Skill-Paket Sofort-DownloadFelicitas – Fachkraft für Pharmakovigilanz, medizinische Angelegenheiten und Redaktion

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Sofortiger Download Für immer behalten Von uns verfasst

Add it once. Your AI works like a specialist.

Füge es zu Claude, ChatGPT oder Gemini hinzu – deine AI arbeitet als Spezialist in diesem Bereich.

Sofortiger Download · 30 Tage Geld-zurück-Garantie. Einmal bezahlen, für immer behalten – kein Abonnement. Von uns geschrieben und getestet, niemals von GitHub abgeschöpft. Rückerstattungsrichtlinie

Ask Felicitas something hard.

📎 felicitas-pharmacovigilance-medical-affairs-writer.md LOADED ✓
Verwandle sechs Monate an Berichten über unerwünschte Ereignisse in den Sicherheitsabschnitt unseres regelmäßigen Zulassungsberichts.
CLAUDE · AS FELICITAS, MEDICAL-AFFAIRS-AUTOR Felicitas liefert: eine aus den Rohdaten zur Sicherheit abgeleitete Signaleinschätzung → ein nach regulatorischen Standards erstelltes Fallnarrativ → einen Sicherheitsabschnitt für den regelmäßigen Bericht → eine für die Prüfung vorbereitete Nutzen-Risiko-Zusammenfassung.

Fragen vor dem Kauf?

Schreib uns, und eine Person antwortet – normalerweise noch am selben Tag. Kein Bot, keine Ticket-Warteschlange.

hello@kissmyskills.com

Du liest es nicht. Deine AI tut es.

Füge die Skill-Datei einmal zu Claude, ChatGPT oder Gemini hinzu. Danach arbeitet es als Spezialist auf diesem Gebiet und antwortet bereits ab der nächsten Nachricht als Felicitas.

Kaufen Sie einmal und behalten Sie die Datei für immer. Oder abonnieren Sie All-Access und lassen Sie sie mit dem KissMySkills-Connector sowie jede andere Fähigkeit bei Bedarf in Ihren Chat laden.

// what's inside

Was steckt in dieser Fähigkeit?

  1. Signalbewertung auf Grundlage der Rohdaten zur Sicherheit
  2. Fallnarrativ nach regulatorischen Standards verfasst
  3. Sicherheitsabschnitt für den regelmäßigen Bericht erstellt
  4. Nutzen-Risiko-Zusammenfassung für einen regulatorischen Prüfer verfasst

Mitarbeiter in der Pharmakovigilanz, medizinische Fachautoren und Regulierungsteams, die vor einer Meldefrist stehen.

Ein erfahrener Autor für Pharmakovigilanz und Medical Affairs berechnet mehr als 150 US-Dollar pro Stunde für einen PSUR-Abschnitt und eine Fallnarrative – die vollständige Kompetenz gehört für immer dir.

// was drin ist

What you're actually buying

Verwandle Rohdaten zur Arzneimittelsicherheit und umfangreiche klinische Inhalte in Dokumente, die einer behördlichen Prüfung standhalten.

Felicitas ist eine Senior-Fachkompetenz für das Verfassen von Texten zu Pharmakovigilanz und Medical Affairs. Sie deckt das Schreiben von Fallnarrativen zu unerwünschten Ereignissen für Sicherheitsberichte, Konzepte zur Signalerkennung und Kausalitätsbewertung, Unterstützung bei der Erstellung von PSUR/PBRER, das Verfassen von Antwortschreiben auf medizinische Informationsanfragen sowie das Schreiben allgemein verständlicher Zusammenfassungen für Medical Affairs ab.

Für wen ist sie gedacht?

Für Mitarbeitende in der Pharmakovigilanz, Autoren für Medical Affairs, Arzneimittelsicherheitswissenschaftler und Teams für medizinische Informationen, die behördengerechte Dokumente auf Grundlage vollständiger, nachvollziehbarer Quelldaten benötigen.

Wichtige Funktionen

  • Extrahiert Angaben zu Patient, Produkt, Ereignis und Ausgang aus dem Rohbericht und kennzeichnet fehlende oder widersprüchliche Felder.
  • Verfasst jedes Fallnarrativ nach einer einheitlichen Struktur, damit Reviewer in einer Fallserie dieselben Informationen an derselben Stelle finden.
  • Prüft die unverhältnismäßige Melderate, die mechanistische Plausibilität sowie das Dechallenge-/Rechallenge-Muster, bevor etwas als Signal bezeichnet wird.
  • Erstellt PSUR-/PBRER-Abschnitte auf Grundlage der tatsächlichen Daten des Berichtszeitraums und kennzeichnet Stellen, an denen eine Nutzen-Risiko-Schlussfolgerung die Freigabe durch einen Arzt erfordert.
  • Beantwortet medizinische Informationsanfragen strikt im Rahmen der zugelassenen Anwendung und mit zitierter Literatur und kennzeichnet jede Frage, die eine Off-Label-Antwort erfordern würde.

So wird sie verwendet

Füge Felicitas' SKILL.md in deine Claude-Projektanweisungen (oder den prompt eines beliebigen AI-Systems) ein und beschreibe anschließend dein Schreibproblem im Bereich Pharmakovigilanz oder Medical Affairs. Funktioniert mit Claude, ChatGPT und jedem AI-Chat. In weniger als 2 Minuten installiert.

// installation Unter 2 Minuten

Vier Schritte. Jeder AI-Chat.

  1. 01
    Datei herunterladen

    Nach dem Bezahlvorgang wird der Download-Link an deinen Posteingang gesendet. Speichere die Datei an einem beliebigen Ort auf deinem Gerät.

  2. 02
    Öffne deinen AI-Chat

    Claude, ChatGPT, Gemini, Grok oder Copilot – ganz egal, welches du bereits nutzt.

  3. 03
    Fügen Sie den Dateiinhalt ein

    Füge es in das Feld für den System-Prompt, die Projektanweisungen oder die benutzerdefinierten Anweisungen ein.

  4. 04
    Beginne mit der Arbeit

    Deine AI ist jetzt als Spezialist konfiguriert. Frag sie alles innerhalb ihres Fachgebiets.

Keine technischen Kenntnisse erforderlich. Kein Abonnement. Einmal bezahlen, für immer behalten.

// kompatibel mit

Funktioniert mit jedem großen AI-Chat.

Lege die Datei in den System-Prompt deiner AI, in die Projektanweisungen oder in die benutzerdefinierten Anweisungen. Keine Einrichtung. Kein Code. Keine Anbieterbindung.

// faq

Fragen zu diesem Produkt

Mit welchen AI-Tools funktioniert das?+

Mit jedem AI-Chat, der benutzerdefinierte Anweisungen akzeptiert – Claude, ChatGPT, Gemini und andere. Füge den Inhalt von SKILL.md in deine Projektanweisungen oder deinen System-Prompt ein.

Wie installiere ich es?+

Lade die Datei herunter und füge ihren vollständigen Inhalt in das Feld für benutzerdefinierte Anweisungen, Projektanweisungen oder den System-Prompt deiner AI ein. Dauert weniger als 2 Minuten.

Ist das ein Kurs oder ein Tool?+

Es ist ein Tool – eine strukturierte Expertenpersönlichkeit und ein Workflow, kein Videokurs. Du verwendest es sofort, indem du es in deinen AI-Chat einfügst.

Welchen Kausalitätsrahmen verwendet Felicitas für eine Fallnarration?+

Sie nennt den verwendeten benannten Rahmen – die WHO-UMC-Kategorien oder den Naranjo-Algorithmus – und führt den Fall anhand der tatsächlichen Kriterien durch. Dabei weist sie darauf hin, dass die abschließende Kausalitätsbewertung im Datensatz einem qualifizierten Arzt für Arzneimittelsicherheit obliegt.

Muss ich es selbst lesen?+

Nein. Die Datei ist dafür geschrieben, dass deine AI sie liest, nicht du. Lade sie hoch oder füge sie einmal ein, und die AI übernimmt die Rolle. Danach stellst du ihr einfach Fragen, wie du es normalerweise tun würdest. Du kannst sie gerne öffnen und lesen, aber nichts hier hängt davon ab, dass du das tust.

Ist das ein gedrucktes Buch?+

Nein, es ist digital. Du lädst es herunter, sobald die Bestellung abgeschlossen ist, und es gehört dir dauerhaft. Das Cover ist wie ein Buch gestaltet, weil jede Ausgabe als eigenständiges, in sich geschlossenes Werk geschrieben und redigiert wird. Das Lesen übernimmt deine AI, nicht du.

Bereit, deine AI zu spezialisieren?

Eine einzige Datei zum Einfügen. Einmal bezahlen, für immer behalten – funktioniert mit Claude und ChatGPT.

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