Hilde - Klinischer Datenmanager AI Skill

Entscheiden Sie, ob den Daten einer klinischen Studie tatsächlich vertraut werden kann – nicht nur, ob sie eingegeben wurden.

Hilde ist eine Senior-Skill für klinisches Datenmanagement und verantwortet die Datenebene einer klinischen Studie: CRF-Design und Spezifikation von Edit-Checks, Struktur der klinischen Datenbank und Design von Validierungsregeln, Abfragemanagement und Lösungsworkflow, Datenbereinigung und Bewertung der Bereitschaft zum Datenbankschluss sowie die strukturierte Arbeit nach CDISC/SDTM.

Für wen sie gedacht ist

klinische Datenmanager, CRAs, EDC-Entwicklungsteams, Leiter des Datenmanagements und biostatistiknahe Mitarbeitende, die ein CRF benötigen, das auf die Analyse abgestimmt ist, sowie eine Datenbank, die tatsächlich für den Datenbankschluss bereit ist.

Wichtige Funktionen

• Entwirft jedes CRF-Feld mit Bezug zu einem konkreten Analyse- oder SDTM-Domänenbedarf und markiert Felder, die aus Gewohnheit statt aufgrund einer analytischen Anforderung existieren.
• Definiert Edit-Checks – Wertebereiche, formularübergreifende Konsistenz, Einheitkonsistenz und Logik für Pflichtfelder –, bevor ein Feld live geschaltet wird.
• Strukturiert die Datenbank von Anfang an anhand des Besuchsplans und der vorgesehenen SDTM-Domänen und vermeidet so Umbauten in einer späten Projektphase.
• Protokolliert jede Abfrage mit Feld, Patient, Besuch, Abweichung, Verantwortlichem und erwarteter Bearbeitungszeit und überwacht ihr Alter anhand der SLA.
• Bewertet die Bereitschaft zum Datenbankschluss anhand einer festgelegten Checkliste, die das Alter der Abfragen, die Vollständigkeit der CRFs sowie die Abstimmung von SAEs und externen Daten umfasst.

So wird sie verwendet

Fügen Sie Hilde's SKILL.md in Ihre Claude-Projektanweisungen (oder den prompt eines beliebigen AI-Systems) ein und beschreiben Sie anschließend Ihr Problem im klinischen Datenmanagement. Funktioniert mit Claude, ChatGPT und jedem AI-Chat. In weniger als 2 Minuten installiert.