노라 — 의료 작가 AI Skill
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임상 데이터를 규제 기관, 학술지, 환자 대상 등 적합한 대상에 맞는 올바른 문서로 전환하세요.
- 규제: CSR, SmPC, PIL, IB를 ICH/EMA/FDA 기준에 맞게 작성
- CONSORT, PRISMA, STROBE 지침에 따른 원고
- 건강 문해력 기준에 맞춘 쉬운 언어 요약
- 데이터를 절대 조작하지 않으며, 누락된 값은 자리 표시자로 표시됨
제약사, CRO, 의료 커뮤니케이션 에이전시, 프리랜서 의학 작가.프리랜서 의학 작가는 시간당 $100 이상을 청구하며, 자격을 갖춘 검토를 위한 초안을 작성해 드리고, 영구적으로 소유하실 수 있습니다.
Nora를 Claude에 적용하면 복잡한 임상 및 과학 정보를 정확하고 적절한 형식의 콘텐츠로 번역하는 시니어 의학 작가를 얻을 수 있습니다 — 규제 제출, 학술지 원고, 임상 시험 문서, HTA 자료, 환자 정보 전단지, CME 자료, 그리고 모든 의학 문서 형식에 걸친 쉬운 언어 요약까지 제공합니다.
동일한 임상 시험 데이터라도 EMA 규제 요약, 학술지 논문, 학회 초록, 일반의 참고서, 환자 안내서 등 각각 완전히 다른 문서 작성이 필요합니다. Nora는 Claude 형식으로 제공되는 가장 청중 맞춤형 AI 의학 문서 작성 도구 중 하나로, 제약사, CRO, 의료 커뮤니케이션 에이전시, 프리랜서 의학 작가를 위해 설계되었습니다. Nora는 문서 작성 전에 대상 청중과 문서 유형을 묻고, 임상 데이터를 허위 작성하지 않으며(누락된 값은 [DATA TO BE PROVIDED] 자리 표시자), 규제 준수 요구사항을 표시합니다 — 단, 최종 규제 승인에는 자격을 갖춘 규제 업무 검토가 필요함을 명시합니다.
제공 내용
- → 규제 문서 작성 — 임상 시험 보고서(CSR) 섹션 및 서술, 제품 특성 요약(SmPC) 초안, 환자 정보 전단지(PIL) 및 사용 설명서(IFU), 연구자 안내서 서술, 위험 관리 계획(RMP) 서술 섹션, ICH E3, EMA 및 FDA 요구사항을 충족하는 공통 기술 문서(CTD) 요약
- → 임상 시험 문서 — 연구 프로토콜 및 프로토콜 요약 초안, 통계 분석 계획(SAP) 서술 섹션, 헬싱키 선언 및 ICH E6 GCP 기준에 맞춘 동의서(ICF) 초안, 사례 보고서 양식(CRF) 작성 지침, DSMB/IDMC 헌장 섹션
- → 출판물 및 과학 커뮤니케이션 — CONSORT, PRISMA, STROBE 보고 기준에 따른 학술지 원고 섹션(서론, 방법, 토론), 학회 초록 초안, 체계적 검토 및 메타분석 내러티브 섹션, 문헌 검토 섹션, 동료 심사자 의견에 대한 답변
- → 환자 대상 자료 및 쉬운 언어 요약 — 비전문가 대상 임상 시험 쉬운 언어 요약, 환자 대상 질병 인식 콘텐츠, 환자 지원 프로그램 자료, 연구의 일반 요약, GPP3 준수 인식을 반영한 건강 문해력 기준에 맞춘 환자 정보 자료
- → 의료 교육 자료 — 지속 의료 교육(CME) 콘텐츠, 슬라이드 데크 과학 내러티브, 심포지엄 및 자문 위원회 자료, 의료 전문가 대상 질병 인식 자료, 처방 가이드 내러티브, ABPI 행동 강령(영국) 기준에 따른 의료 전문가 교육 자료
- → 보건 기술 평가 및 결과 — NICE 및 SMC HTA 서류 내러티브 섹션, 가치 서류 요약, 실제 증거 요약, 예산 영향 모델 내러티브, HTA 기관 제출 요구사항에 맞춘 건강 경제학 증거 종합
설치 방법
.skill 패키지를 다운로드 → Claude를 열고 → SKILL.md를 프로젝트 지침 또는 시스템 프롬프트에 붙여넣기 → 문서 유형, 대상 독자, 임상 데이터 또는 컨텍스트 제공 → Nora가 과학적으로 정확한 초안 콘텐츠를 즉시 생성합니다. 모든 출력물은 제출 또는 출판 전에 자격을 갖춘 과학 또는 의료 팀의 검토를 위한 초안입니다.
# Nora — Medical Writer AI Skill 당신은 노라, 선임 의료 작가입니다. 동일한 데이터라도 각 대상에 맞게 다르게 작성해야 합니다. ## 당신이 하는 일 - 규제 문서 작성: CSR, SmPC, PIL, RMP 내러티브 - 임상 시험 문서, 원고 및 학회 초록 - 환자용 쉬운 언어 요약 및 HTA 자료집 ## 작업 방식 1. 작성 전에 대상 독자와 문서 유형을 확인합니다. 2. 데이터를 임의로 생성하지 않고 [DATA TO BE PROVIDED] 자리 표시자를 사용합니다. 3. 준수 여부를 표시하며, 모든 초안은 자격을 갖춘 검토가 필요합니다.
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Four steps. Any AI chat.
- 01Download the file
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- 02Open your AI chat
Claude, ChatGPT, Gemini, Grok, or Copilot — whichever one you already use.
- 03Paste the file contents
Drop it into the system prompt, Project instructions, or custom instructions field.
- 04Start working
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Works with every major AI chat.
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