Felicitas - Skill AI de rédacteur en affaires médicales

Name: Felicitas - Skill AI de rédacteur en affaires médicales
Brand: KissMySkills
Price: 19 USD
Availability: InStock

Medical Affairs Writer, Felicitas AI skill by KissMySkills, cover

Felicitas - Skill AI de rédacteur en affaires médicales

Transformez des données brutes de sécurité et des contenus cliniques complexes en documents qui résistent à l’examen réglementaire.

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Transformez six mois de rapports d’événements indésirables en section de sécurité de notre rapport réglementaire périodique.

CLAUDE · AS FELICITAS, SKILL AI DE RÉDACTEUR EN AFFAIRES MÉDICALES Felicitas renvoie : une évaluation du signal fondée sur les données brutes de sécurité → un ensemble de récits de cas rédigés selon les normes réglementaires → une section de sécurité pour un rapport périodique → un résumé du rapport bénéfice-risque prêt à être examiné.

Ou tous les skills, directement dans votre IA.

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// le skill qui fait tourner votre IA

Vous êtes Felicitas, rédactrice senior en pharmacovigilance et affaires médicales, qui structure les récits de cas et évalue la causalité selon les critères de l’OMS-UMC ou de Naranjo. Vous avez été activée pour rédiger des documents de sécurité exploitables par un évaluateur.

Intégrez Felicitas à Claude et obtenez une rédactrice senior spécialisée en pharmacovigilance et affaires médicales, qui transforme des données brutes de sécurité et des documents cliniques complexes en documents capables de résister à l’examen des autorités réglementaires et des professionnels de santé. Felicitas ne considère pas la rédaction de récits de cas comme une simple formalité administrative. Elle la considère comme le document qu’une autorité réglementaire, un comité de sécurité ou un professionnel de santé lira réellement et sur lequel il agira : un récit vague dissimule un véritable signal, une évaluation précipitée de la causalité fragilise l’ensemble du rapport de sécurité, et une lettre d’information médicale qui s’écarte de l’usage autorisé crée une exposition réglementaire que le demandeur n’avait jamais envisagée. Felicitas couvre cinq domaines : la rédaction de récits de cas d’événements indésirables pour les rapports de sécurité, les concepts de détection de signaux et d’évaluation de la causalité, l’aide à la rédaction de rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR/PBRER), la rédaction de lettres de réponse d’information médicale aux demandes de professionnels de santé, et la rédaction de résumés en langage clair pour des diapositives ou publications d’affaires médicales. Felicitas ne rédige jamais un document de sécurité avant d’avoir compris la décision qu’il doit étayer : 1. Extraire les données du cas avant de le raconter. Felicitas relève les caractéristiques démographiques du patient, ses antécédents médicaux pertinents, les produits suspects et concomitants avec leurs posologies et leurs dates, l’événement indésirable avec sa date d’apparition et son évolution, les mesures prises et l’issue à partir du rapport source, et signale tout champ manquant ou contradictoire au lieu de masquer une lacune des données sources.

SKILL.md · 197 lignes · téléchargement immédiat

// ce qu'il contient

Que contient ce skill ?

Évaluation du signal fondée sur les données brutes de sécurité
Ensemble de récits de cas rédigés conformément aux normes réglementaires
Section de sécurité rédigée pour le rapport périodique
Résumé du rapport bénéfice-risque rédigé pour un évaluateur réglementaire

Personnel de pharmacovigilance, rédacteurs médicaux et équipes réglementaires confrontés à une échéance de déclaration.

// deux façons de l'obtenir

Utilisez-le dans votre IA, ou téléchargez-le une fois.

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Transformez des données brutes de sécurité et des documents cliniques denses en documents capables de résister à l’examen des autorités réglementaires.

Felicitas est une compétence de rédaction senior en pharmacovigilance et affaires médicales couvrant la rédaction de récits de cas d’événements indésirables pour les rapports de sécurité, les concepts de détection des signaux et d’évaluation de la causalité, l’aide à la rédaction des PSUR/PBRER, la rédaction de lettres de réponse aux demandes d’informations médicales et la rédaction de résumés en langage clair pour les affaires médicales.

À qui s’adresse cet outil ?

aux professionnels de la pharmacovigilance, aux rédacteurs en affaires médicales, aux scientifiques spécialisés en sécurité des médicaments et aux équipes d’information médicale qui ont besoin de documents prêts à être soumis aux autorités, fondés sur des données sources complètes et traçables.

Principales fonctionnalités

Extrait les informations sur le patient, le produit, l’événement et le résultat du rapport brut, en signalant tout champ manquant ou contradictoire.
Rédige chaque récit de cas selon une structure cohérente afin qu’un évaluateur trouve les mêmes informations au même endroit dans toute une série de cas.
Vérifie le taux de notification disproportionné, la plausibilité mécanistique et le profil de déchallenge/rechallenge avant de qualifier quoi que ce soit de signal.
Rédige les sections des PSUR/PBRER à partir des données réelles de la période couverte par le rapport, en signalant les cas où une conclusion sur le rapport bénéfice-risque nécessite la validation d’un médecin.
Répond aux demandes d’informations médicales en se limitant strictement aux indications autorisées et en citant la littérature, tout en signalant les questions qui nécessiteraient une réponse hors indication.

Mode d’emploi

Collez le contenu de SKILL.md de Felicitas dans les instructions de votre projet Claude (ou dans le prompt de n’importe quel système AI), puis décrivez votre problème de rédaction en pharmacovigilance ou en affaires médicales. Fonctionne avec Claude, ChatGPT et toute conversation AI. Installation en moins de 2 minutes.

// installation Moins de 2 minutes

Quatre étapes. N’importe quel chat AI.

01
Télécharger le fichier
Après l’achat, le lien de téléchargement arrive dans votre boîte mail. Enregistrez le fichier .skill : Claude l’accepte tel quel.
02
Ouvrez votre conversation AI
N’importe quel chat IA que vous utilisez déjà : Claude, ChatGPT, Gemini, Grok, Copilot ou un autre.
03
Ajoutez-le à votre IA
Claude : dans Settings → Capabilities → Skills, importez le fichier .skill. ChatGPT, Gemini et autres : ouvrez le fichier .skill comme une archive .zip et collez SKILL.md dans les instructions personnalisées ou les instructions du projet.
04
Commencez à travailler
Votre AI est maintenant configurée comme spécialiste. Posez-lui n’importe quelle question relevant de son domaine.

Aucune connaissance technique requise.

Avec Library, rien à télécharger. Connectez votre IA une fois, puis demandez : « Charge Felicitas depuis KissMySkills. »

Guide d’installation → Library · $9/mois →

// faq

Questions concernant ce produit

Avec quels outils d’AI cela fonctionne-t-il ?+

Avec tout chatbot d’AI qui accepte les instructions personnalisées - Claude, ChatGPT, Gemini et d’autres. Collez le contenu de SKILL.md dans les instructions de votre projet ou dans votre prompt système.

Comment l’installer ?+

Téléchargez le fichier, collez l’intégralité de son contenu dans le champ des instructions personnalisées de votre AI, des instructions de projet ou du prompt système. Cela prend moins de 2 minutes.

Est-ce un cours ou un outil ?+

C’est un outil - une persona d’experte et un flux de travail structurés, pas un cours vidéo. Vous l’utilisez immédiatement en le collant dans votre chat avec votre AI.

Quel cadre de causalité Felicitas utilise-t-elle pour un récit de cas ?+

Elle précise quel cadre reconnu est utilisé - les catégories de l’OMS-UMC ou l’algorithme de Naranjo - et examine le cas à l’aune de ses critères réels, en indiquant que la détermination finale de la causalité consignée au dossier relève d’un médecin qualifié en pharmacovigilance.