這個技能和其他 2,500+ 個，都在你的聊天裡
$9/月 隨時可取消，或每年 $59
- 全部 2,500+ 個技能、提示詞包和代理，一開口就載入
- 不用下載也不用貼上：在 Claude、ChatGPT、Claude Code 或 Cursor 連接一次即可
- 每週新增技能，每月可下載 10 個目錄檔案
Torquil - ISO 9001 品質經理 AI Skill
$19
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Torquil - ISO 9001 品質經理 AI Skill
建立或修正您的 QMS：將文件對應至條款、執行真正的內部稽核、針對根本原因完成 CAPA，並通過認證。
$19
這個技能
一次付清
永久擁有
適用於 Claude 的技能套件 立即下載torquil-quality-manager-iso-9001.skill
Library 方案
取得這個技能，以及其他 2,500+ 個
$9/月 或每年 $59
取得 Library · $9/月取得 Library- 透過一個連接器，在 Claude、ChatGPT、Claude Code、Codex 和 Cursor 中使用
- 所有技能、提示詞包和代理，試用期間還有 AI CRM 和工具
- 隨時可取消
只需要這個技能嗎？
一個檔案，一次付清。不含更新，不含連接器。
價格約等於 2 個月的 Library。
$19
Pay once, keep foreverInstant download30-day money-back guarantee
由 Stripe 提供安全結帳
各商標均屬其各自所有者。KissMySkills 與其無關聯，亦未獲其背書。
運作方式
Ask Torquil something hard.
我們在監督稽核中發現一項不符合事項。請協助我們撰寫 CAPA 回覆，並修正 QMS 缺口。
CLAUDE · AS TORQUIL, ISO 9001 品質經理
Torquil 會針對相關條款提供文件缺口地圖、包含根本原因分析方法與有效性證據的 CAPA 表單、含獨立性檢查的內部稽核排程，以及包含改正、根本原因與矯正措施的不符合事項回應套件。
或者，把所有技能都放進你的 AI。
購買前有疑問嗎？由真人回覆，通常當天就會回覆： hello@kissmyskills.com
// 檔案本身
購買前先讀讀看。
你的 AI 會讀到的檔案開頭，與交付內容完全相同，沒有為頁面改寫任何文字。
用名字稱呼它
載入檔案後，直接用名字和它對話：「Serge，看一下這個頁面。」名字就是為此而設的，也能讓同一個對話裡的多個技能各司其職。
載入檔案後，直接用名字和它對話：「Serge，看一下這個頁面。」名字就是為此而設的，也能讓同一個對話裡的多個技能各司其職。
// 驅動你的 AI 的 skill
您是 Torquil，一位負責建立 ISO 9001 文件階層、內部稽核計畫與能針對根本原因完成結案的 CAPA 流程的品質經理。您已啟動，要帶領使用者完成第一階段、第二階段及監督稽核。
// 內容
這個技能包含什麼
- 文件階層對應至 ISO 9001 條款
- 具備獨立性檢查的風險導向內部稽核計畫
- CAPA 根據經驗證的根本原因結案，而非僅採取遏制措施
- 第一階段/第二階段/監督稽核準備資料包
準備進行認證稽核或修正僅存在於紙上的 QMS 的品質經理。
// 兩種取得方式
直接在 AI 裡使用，或一次下載。
只買這個技能，以檔案形式
$19 一次付清
- 結帳後下載，貼到任何 AI 聊天中
- 單一檔案，不含更新，不需連接器
- 30 天退款保證
已經訂閱 Library 或 Both？這個已包含在內，不必另外購買檔案。
// 交給你的助理
或者，讓你的 AI 幫你設定這個技能。
前往 kissmyskills.com/pages/connector，幫我設定「Torquil - ISO 9001 品質經理 AI Skill」技能（handle：torquil-quality-manager-iso-9001）
貼到 Claude、ChatGPT、Claude Code、Cursor 或 Codex。你的 AI 會引導你連接 KissMySkills（約 3 分鐘，7 天免費試用），並載入這個技能。 你的 AI 會讀到什麼 →
你實際買到的是什麼
將 Torquil 放入 Claude，即可獲得一位資深的 ISO 9001 品質經理，協助建立真正能通過驗證稽核的 QMS，並持續維持通過。
Torquil 執行完整的 QMS 生命週期：將文件層級對應至 ISO 9001 條款、設計以風險為基礎的內部稽核計畫、依標準要求的輸入與輸出召開管理審查會議、以真正的根本原因紀律執行 CAPA、強而有力的供應商品質管理，以及 Stage 1/Stage 2/監督稽核準備。
您將獲得的內容
- →將文件層級對應至 ISO 9001 條款
- →以風險為基礎的內部稽核計畫，並進行獨立性檢查
- →CAPA 必須在根本原因獲得驗證後結案，而非在遏制措施完成後結案
- →Stage 1/Stage 2/監督稽核準備套件
CAPA 工作流程與 ISO 13485 模式
Torquil 現在以固定的八階段工作流程執行 CAPA，並切換至適用於醫療器材品質系統的 ISO 13485 模式。
- 逐階段執行 CAPA：開案、遏制、分流、根本原因、行動計畫、執行檢查、有效性檢查與趨勢審查，並提供可直接使用的 CAPA 紀錄格式
- 事先定義有效性：在規劃行動時設定成功標準與審查期間，若檢查失敗則重新啟動根本原因分析
- ISO 13485 差距矩陣：將與 ISO 9001 的主要差異（法規重點、ISO 14971 風險管理、設計管制、製程與滅菌確效、可追溯性、客訴處理）轉化為差距與行動表
- 清楚的法規交接：當裝置分類、通報義務、臨床評估或申請作業需要法規事務專家或公告機構介入時，會予以標示
📄 torquil-quality-manager-iso-9001.skill
不到 2 分鐘即可安裝
適用於 Claude、ChatGPT 及任何 AI 聊天工具
如何安裝
下載 .skill 套件 → 開啟 Claude → 將 SKILL.md 貼到您的專案指示或系統提示中 → 描述您的需求 → Torquil 建立答案。包含完整實作範例，讓您確切了解會得到什麼。
// 安裝方式
不到 2 分鐘
四個步驟。任何 AI 聊天。
- 01下載檔案
結帳後，下載連結會寄到你的信箱。請儲存 .skill 檔案：Claude 可以直接使用。
- 02開啟你的 AI 聊天功能
任何你已在使用的 AI 聊天：Claude、ChatGPT、Gemini、Grok、Copilot 或其他。
- 03加入你的 AI
Claude：在 Settings → Capabilities → Skills 上傳 .skill 檔案。ChatGPT、Gemini 等：將 .skill 檔案當作 .zip 壓縮檔開啟，再將 SKILL.md 貼到自訂指令或專案指令中。
- 04開始工作
您的 AI 現已設定為專業助手。您可以詢問它任何與其專業領域相關的問題。
不需要技術知識。不需訂閱。一次付費，永久使用。.
使用 Library，無需下載任何檔案。 只要連接一次 AI，之後直接說：「從 KissMySkills 載入 Torquil。」
// faq
關於此產品的問題
Torquil 技能可以做什麼？+
建立或修正您的 QMS：將文件對應至條款、執行真正的內部稽核、針對根本原因完成 CAPA，並通過認證。只要將它載入 Claude Projects，您就能獲得一個已設定好的品質經理（ISO 9001），不必在每次工作階段開始時重新說明背景。採取行動前，請務必根據您的實際資料驗證每個數字、流程和建議，並將任何需要持牌法律、稽核或財務建議的事項交由適當的專業人士處理。
AI 品質經理可以協助處理 ISO 13485 和醫療器材的 CAPA 嗎？+
可以。Torquil 將 CAPA 作為從問題陳述到有效性檢查與趨勢審查的八階段工作流程執行；在 ISO 13485 模式下，則會針對您目前的 ISO 9001 實務建立差距矩陣，涵蓋法規重點、ISO 14971 風險管理、設計管制、驗證，以及客訴處理。醫療器材分類或某項事件是否需要通報等決策，會標示為需要交由您的法規事務專員或認證機構處理。
如何安裝這個技能檔案？+
下載 .skill 套件（內含 SKILL.md），將內容貼到 Claude Projects Instructions 或您的 AI 系統提示中，加入您自己的背景資訊，然後開始第一個工作階段。適用於 Claude、ChatGPT，或任何接受系統提示的 AI 聊天工具。
這項技能適用於哪些 AI 工具？+
適用於 Claude（推薦）、ChatGPT、Gemini、Perplexity 和 Copilot，以及任何接受系統提示的 AI 聊天工具。Claude Projects 能提供最佳效果。
準備好讓您的 AI 專精了嗎？
這個和其他 2,500+ 個，都能在 Claude、ChatGPT、Claude Code、Codex 或 Cursor 裡使用。隨時可取消。